目的:观察健脾疏风汤联合穴位埋线治疗脾虚型慢性荨麻疹的疗效及安全性;并通过检测治疗前后血清IgE、CD4~+/CD8~+水平变化,从微观角度来探讨健脾疏风汤联合穴位埋线治疗脾虚型慢性荨麻疹可能的作用机理。方法:将99例中医辨证为脾虚型慢性荨麻疹患者,根据统计学随机数字表法分为试验组、对照组1、对照组2,每组各33例。1.治疗方案:试验组口服健脾疏风汤+穴位埋线;对照组1口服枸地氯雷他定片+穴位埋线;对照组2口服健脾疏风汤。2.4周为1个疗程,连续治疗2个疗程(8周)后,对三组临床疗效进行评价、统计分析。3.对三组治疗前后的血清IgE、CD4~+/CD8~+检测数值进行比较,并做统计学分析。结果:1.受试99例患者中,最终三组脱落例数分别是,试验组:2例,对照组1:3例,对照组2:2例,因此有效病例为92例。分别对三组受试者的基线资料进行比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.疗程结束后,三组症状积分和中医证候评分,无论是组内比较还是组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。且试验组优于对照组1和对照组2。3.疗程结束后,皮肤病生活质量指数(DLQI)评分比较,三组的DLQI评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.疗程结束后,三组CD4~+/CD8~+比值水平检测,与治疗前相比,组内及组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,三组血清总IgE水平均降低,与治疗前比较,三组组内比较差异有统计学意义(P<0.05);三组组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5.疗程结束,试验组有效率为96.77%,对照组1为73.33%,对照组2为83.87%,三组组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组1比较在差异上是有统计学意义的(P<0.05);试验组与对照组2比较,差异无统计学意义(P>0.05)。6.不良反应率比较,试验组为6.45%,对照组1为23.33%,对照组2为3.23%,试验组与对照组1比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组与对照组2比较,差异无统计学意义(P>0.05)。7.疗程结束后随访3个月,复发率比较,试验组为10.00%,对照组1为40.91%,对照组2为30.77%;三组组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:健脾疏风汤联合穴位埋线治疗脾虚型慢性荨麻疹疗效确切,安全性高,与口服枸地氯雷他定片联合穴位埋线、单纯口服中药相比,在控制病情复发方面具有其自身特定的优势。