药品生产现场GMP管理策略研究

被引量 : 0次 | 上传用户:wangjuan860405
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
从药品生产质量管理规范(GMP)实施以来,随着GMP的理论不断丰富与完善,我国GMP管理水平也不断提高与进步.但是,整体水平还是不高,GMP管理过程中还存在很多缺陷,尤其是在药品生产现场GMP管理方面,还存在很多问题与不足,还需要进一步提高,本文的研究基于上述背景情况对其存在的问题进行了研究,为药品生产企业通过GMP认证后,实施药品生产现场GMP管理提供相应的建议与策略。本文首先介绍了药品生产现场GMP管理的概念及其包含相关的内容,阐明了当前我国药品生产企业进行现场GMP管理的意义。阐述了药品生产现场GMP管理控制流程,分析了当前我国药品生产现场GMP管理的现状及存在的问题,并对产生的原因进行了深入分析。在药品生产企业的GMP管理的实践基础上,提出药品生产企业进行现场GMP管理的方法,提出实施药品生产现场GMP管理的策略,从优化企业管理,加强药品生产和质量的管理,提高药品生产企业的员工要具有GMP管理意识。在药品生产过程中,系统的思想,全过程控制的思想,规范GMP操作,保证药品生产质量的安全、有效、均一、稳定。使药品生产企业的员工树立对使用者负责的质量意识,为药品生产企业实施有效的GMP管理工作,提出指导性、实用性和可操作性的策略。
其他文献
对于不同年级大中小学生的体育教学,因年龄和所处地域的自然和经济环境的不同,而在内容和方式上有所不同,但树立锻炼理念、养成运动习惯、提高运动技能、防止运动伤害、促进
经中央同意,中央组织部等有关部门决定,从2008年开始,用5年时间选聘10万名高校毕业生到村任职。至此,“大学生村官”计划已在全国各个省市如火如荼地展开,引起了全社会的广泛
在当代社会,促进就业是世界各国普遍重视的关系到国计民生的一件大事,一般都放在整个国民经济及社会发展的突出位置上,作为一个优先战略来考虑和处置的。近年来,我国总体经济
工学结合人才培养模式是高职教育的生命线。随着我国高职教育的迅速发展、社会对高职教育体系认识的逐渐深化,不少高职院校在工学结合上下工夫,产生了不少成功的经验。但是,
伴随着社会的进步和科技的发展,互联网等新媒体技术逐渐在人们生活的方方面面得到广泛应用,社会信息传播方式由此发生了改变,人们的日常行为习惯和思维方式都因此受到了巨大
青年是祖国的未来、民族的希望,价值观对青年的行为具有导向作用,对青年进行价值观教育意义非凡。对青年价值观教育又主要是通过思想政治教育来完成,而且价值观教育本身又是
在知识经济时代必须加强职业技术教育已成为人们的共识,高等职业教育在知识经济时代将大有作为。在高等职业院校中开展创业教育,培养大批具有强烈创业意识和创业能力,敢于创
从古代的传统游戏到被称为“第九艺术”的电子游戏,游戏经历了从被视为是剩余精力推动的“无用活动”,发展成一种时尚的休闲活动,再到电子游戏进入课堂教学的历程。游戏在人
随着城市不断的扩张,城市边缘的商品批发市场逐渐被城市建设用地包围。市场原有批发功能逐渐向“批发+零售”的销售模式转化,服务对象也由批发者逐渐向低收入购物人群侧重。
改革开放以来,在中国社会体制转轨和社会结构转型的“结构化”进程中,由农村向城市的人口大流动成为一种普遍而又持久的社会现实。二元经济社会结构下中国农村人口流动规模的