研究背景肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis, ALS)是一种以脊髓前角和脑干运动神经核上、下运动神经元丢失、变性的神经系统疾病,是运动神经元病(MND)的主要类型,占MND的80%,大部分的患者在起病后仅存活2-5年,最终多因呼吸衰竭而死亡,该病的发病机制尚不明确,西医缺乏有效的治疗方法,中医从辨证论治充分发挥其作用,能在一定程度上提高患者生活质量,在改善临床症状、延缓疾病发展有一定作用。本课题结合历代文献研究及临床经验从肺脾论治ALS,以期能为未来的研究提供一定的理论依据。研究目的本课题拟从肺脾论治ALS,随访观察并结合MRC分级肌力评分、肺功能、ALSFRS-R量表、ALSQ40量表等国际通用疗效评价,并使用中医证候积分量表评分,从而从不同角度探讨从肺脾论治ALS,期望能为本病的中医药治疗效果及评价提供理论和事实依据。研究方法将合格受试者纳入研究,采用前瞻性研究方法,给予健脾益肺方颗粒治疗,疗程为2个月,治疗期间运用MRC分级肌力评分量表、ALSFRS-R量表、ALSQ40量表、中医证候积分量表、肺功能进行疗效评定。采用SFSS17.0统计软件包进行数据的录入、核查及分析,分析治疗前后的积分变化。研究结果1.本课题组36名ALS患者,采用健脾益肺法治疗ALS患者2个月,MRC肌力评分：颈部、下肢肌力平稳,上肢肌力仍有进一步下降；2.本课题组采用健脾益肺法治疗36名ALS患者2个月,ALSAQ-40评分：治疗后身体运动能力、生活自理能力、饮食能力、情绪反应稳定,社会交往能力仍有进一步下降；3.本课题组采用健脾益肺法治疗36名ALS患者2个月,ALSFRS-R评分：治疗后延髓症状、肢体症状、呼吸症状稳定,言语功能障碍仍有加重；其中总分下降均值低于外国文献研究数值；4.本课题组采用健脾益肺法治疗36名ALS患者2个月,中医症候积分：治疗后形体消瘦、面色萎黄等症状好转,肢体无力、痰多症状仍有加重,余症状稳定；5.本课题组采用健脾益肺法治疗36名ALS患者2个月,肺功能：肺弥散功能、最大吸气压较稳定,肺最大呼吸压轻度下降。研究结论本课题组36名ALS患者,采用健脾益肺法治疗2个月后,各量表中大部分亚组积分统计学分析差异无统计学意义,提示患者在生活质量、运动功能、肺功能方面可以保持在一个稳定的水平,并在中医肺脾两虚的症状方面有一定程度的改善；其中对累计延髓段运动神经元,出现言语功能障碍的患者,在言语功能改善方面无明显疗效,对累计颈段运动神经元,影响上肢运动功能的患者,上肢肌力仍有明显下降。治疗期间各项实验室检查无明显改变,无不良反应出现,提示健脾益肺方治疗ALS是安全的,并有一定的疗效。