目的：1.通过观察苗药止咳合剂治疗咳嗽变异性哮喘(风热袭肺证)患儿治疗前后咳嗽、咳痰、咽痛等临床相关症状的变化，客观评价苗药止咳合剂的有效性及安全性，为苗药治疗咳嗽变异性哮喘的临床应用提供理论依据，为苗医苗药的发展奠定一定的理论基础。2.检测治疗前后患儿尿白三烯-4(LTE4)的水平，初步探索苗药止咳合剂治疗咳嗽变异性哮喘的机制。
　　方法：选取2018年3月至2018年7月间我院儿科门诊自愿参与临床研究的90名儿童(符合纳入标准)，签署知情同意书，数字表法分为3组，分别予苗药(苗药止咳合剂)治疗患儿30例，西药(孟鲁司特钠咀嚼片)治疗患儿30例及联合用药(苗药止咳合剂联合孟鲁司特钠咀嚼片)治疗患儿30例，治疗时间均为7天。将治疗前与治疗后第3天、7天的临床症状及体征改变，记录在病例观察表(CRF表)中(3次);进行评分，治疗结束后统计治疗前后的评分差异。收集三组患儿的尿标本，采用竞争性酶联免疫吸附分析法(ELISA)检测患儿治疗前后尿液中LTE4水平变化。疗程结束后1月后随访1次。运用SPSS23.0软件完成组间与组内综合疗效、中医证候、总积分、主次症积分、尿LTE4指标等疗效评价，客观评价苗药止咳合剂的临床疗效及安全性。
　　结果：1.人口基线均衡性比较：治疗前三组比较(年龄、性别、民族、体重、身高)，P＞0.05，差异无统计学意义。2.疾病综合疗效比较：三组在疾病综合疗效方面比较P＜0.05，三组间差异具有统计学意义;在显效率、总有效率方面联合组高于单一苗药组、西药组，而苗药组高于西药组。3.中医症候积分比较：苗药组、西药组、联合组在主症方面治疗前后比较均具有显著差异(P＜0.01)，在次症方面治疗前后比较，联合组具有显著差异(P＜0.01)，苗药组具有差异(P＜0.05)，西药组无差异(P＞0.05)。4.单一症候积分比较：三组咳嗽、咯痰治疗前后比较P均＜0.01差异有统计学意义;咽痛、咽痒、口微渴、纳差、大便干积分统计比较苗药组及联合组差异具有统计学意义(P均＜0.05)，西药组治疗前后P＞0.05，无统计学差异。5.效时点比较：三组在治疗前与第3、7天症候积分比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)，苗药组、联合组在第3天与第7天比较(P＜0.05，P＜0.01)，差异具有统计学意义。6.三组治疗前后尿LTE4水平的比较：苗药组、西药组、联合组尿LTE4治疗后水平均较治疗前降低，差异具有显著统计学意义(P＜0.01);三组进行组间比较，联合组中尿LTE4治疗后水平较治疗前降低更明显(P＜0.01)，差异具有显著统计学意义。7.三组临床观察病例无不良事件/反应发生。8.治疗结束一个月后随访，联合组治疗CVA后的复发率明显低于苗药组、西药组，苗药组的复发率低于西药组。
　　结论：1.苗药止咳合剂联合孟鲁司特钠治疗CVA疗效最好，如条件允许可以考虑苗药联合西医结合治疗。2.苗药止咳合剂疗起效优于其余两组，能有效减少风热袭肺证CVA的复发。3.苗药止咳合剂治疗风热袭肺证CVA具有良好临床疗效，不仅能明显减少咳嗽发生的频率，减轻咳嗽的程度，改善咳嗽的性质，而且能显著减轻咽痒、咽痛、大便干结等临床表现，临床运用安全，无明显毒副作用。4.苗药止咳合剂对CVA的干预作用机理可能与调节白三烯的代谢，减少炎症介质释放，减轻气道慢性炎症有关。5.为苗医药的临床运用奠定了一定的理论基础，同时该方的推广将有助于贵州省苗族药物的开发和利用。