【摘 要】
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目的:明确痛泻安肠方对腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的疗效。方法:纳入2019年11至2022年1月期间就诊于北京中医药大学东方医院脾胃肝胆科门诊诊断为腹泻型肠易激综合征患者72例,取得患者同意签署同意书后将患者随机分为治疗组和对照组各36例,采用双盲双模拟阳性对照药方法,治疗组给予痛泻安肠方配方颗粒合匹维溴铵片模拟剂口服,对照组给予痛泻安肠方配方颗粒模拟剂合匹维溴铵片口服,治疗周期4周。观察两组治
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目的:明确痛泻安肠方对腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的疗效。方法:纳入2019年11至2022年1月期间就诊于北京中医药大学东方医院脾胃肝胆科门诊诊断为腹泻型肠易激综合征患者72例,取得患者同意签署同意书后将患者随机分为治疗组和对照组各36例,采用双盲双模拟阳性对照药方法,治疗组给予痛泻安肠方配方颗粒合匹维溴铵片模拟剂口服,对照组给予痛泻安肠方配方颗粒模拟剂合匹维溴铵片口服,治疗周期4周。观察两组治疗前后主要结局指标（总体有效率、主要症状变化）、次要结局指标（IBS-SSS量表积分、中医症候量表积分、IBS-QOL量表积分）和安全性指标。结果:1)一般资料分析:共计纳入腹泻型肠易激综合征患者72例,过程中因依从性差10例患者退出研究（其中治疗组4例,对照组6例）,最终治疗组32例,对照组30例患者完成研究;经统计分析,干预前的两组在年龄、性别、IBS-SSS量表积分、中医症候量表积分和IBS-QOL量表积分方面差异无统计学意义（P＞0.05）,两组具有可比性。本研究中纳入大学及以上学历（治疗组53.13%,对照组73.33%）和脑力工作者（治疗组65.63%,对照组73.33%）占比均较高。2)主要结局指标:（1）根据腹痛、排便异常程度计算总体有效率:治疗组有效率81.25%,优于对照组的66.67%,但两组有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。（2）主要症状变化:①腹痛:治疗组腹痛有效率93.75%,优于对照组的66.67%,且组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。②腹泻:治疗组腹泻有效率84.37%略高于对照组的80%,但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。③腹胀:治疗组和对照组的腹胀有效率相近,分别为65.63%、66.67%,组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。3)次要结局指标:（1）IBS-SSS量表:治疗组有效率87.5%,高于对照组的73.33%,但两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。（2）中医症候积分量表:①中医证候总积分:治疗组有效率81.25%,高于对照组的73.33%,但差异无统计学意义（P＞0.05）。②中医症候各单项积分:治疗4周后,治疗组在改善腹痛、情志抑郁或焦躁易怒、两胁胀满、口渴等方面优于对照组,且差异有统计学意义（P＜0.05）。（3）IBS-QOL量表:经过治疗后,治疗组总积分为7（4,12）,对照组为3.5（1,7.25）,均比治疗前明显降低（P=0.071,P=0.078）,但二者组间比较无明显差异。4)安全性指标:治疗组和对照组患者均未诉不适,安全性指标检查正常。结论:痛泻安肠方治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的总体疗效与阳性药匹维溴铵相当,但在改善腹痛及情志抑郁或焦躁易怒、两胁胀满和口渴等肝郁相关症状方面,优于后者,且安全性较高,值得临床推广。
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