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目的：评价中风参芪通络胶囊治疗急性缺血性中风的临床安全性和疗效；从中风参芪通络胶囊对血清基质金属蛋白酶-9(matric metalloproteinase-9,MMP-9)及TNF-α的影响,揭示其作用机制,为中风参芪通络胶囊的临床应用提供较为客观的依据。
方法：采用随机、对照的临床研究方法将 80例缺血性中风急性期患者分为中风参芪通络胶囊治疗组(简称治疗组)40 例和常规治疗对照组(简称对照组)40例。对照组给予内科常规治疗。治疗组在常规治疗基础上,并于当天口服中风参芪通络胶囊,两组均治疗 30 天。对两组患者血清 MMP-9、TNF-α 的含量,神经功能缺损评分以及中医症候评分,生活活动能力评分情况进行统计,数据采用计算机spass17.0版统计分析软件处理。
结果：①两组患者一般资料差异性比较：采用卡方检验与t检验分别对两组患者性别、年龄、伴发病、既往史进行分析,结果两组患者无明显差异( P>0.05),具有可比性。②治疗前两组神经功能缺损评分及中医证候评分比较,经t检验P>0.05,两组患者具有可比性。③治疗后两组神经功能缺损评分及生活活动能力评分比较,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。④实验检测结果表明,治疗后第7天和第14天治疗组血清MMP-9水平较对照组显著降低(P<0.05)；血清TNF-α24h内达峰后逐渐下降,治疗组较对照组有明显降低(P<0.05)。⑤安全性观测：两组患者均没有出现明显不良反应,患者能够耐受,两组患者均完成试验,没有病例因为严重不良事件而中断治疗。
结论：①中风参芪通络胶囊能抑制急性缺血性中风后脑水肿形成；能促进急性缺血性中风患者的神经功能恢复。临床研究未发现明显不良反应及毒副作用,安全性好。②研究表明,在缺血性中风患者血清中MMP-9水平于发病第3天后明显增高,中风参芪通络胶囊治疗组治疗后MMP-9水平显著下降,提示中风参芪通络胶囊可通过影响MMP-9、TNF-α的表达改善病情。
方法：采用随机、对照的临床研究方法将 80例缺血性中风急性期患者分为中风参芪通络胶囊治疗组(简称治疗组)40 例和常规治疗对照组(简称对照组)40例。对照组给予内科常规治疗。治疗组在常规治疗基础上,并于当天口服中风参芪通络胶囊,两组均治疗 30 天。对两组患者血清 MMP-9、TNF-α 的含量,神经功能缺损评分以及中医症候评分,生活活动能力评分情况进行统计,数据采用计算机spass17.0版统计分析软件处理。
结果：①两组患者一般资料差异性比较：采用卡方检验与t检验分别对两组患者性别、年龄、伴发病、既往史进行分析,结果两组患者无明显差异( P>0.05),具有可比性。②治疗前两组神经功能缺损评分及中医证候评分比较,经t检验P>0.05,两组患者具有可比性。③治疗后两组神经功能缺损评分及生活活动能力评分比较,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。④实验检测结果表明,治疗后第7天和第14天治疗组血清MMP-9水平较对照组显著降低(P<0.05)；血清TNF-α24h内达峰后逐渐下降,治疗组较对照组有明显降低(P<0.05)。⑤安全性观测：两组患者均没有出现明显不良反应,患者能够耐受,两组患者均完成试验,没有病例因为严重不良事件而中断治疗。
结论：①中风参芪通络胶囊能抑制急性缺血性中风后脑水肿形成；能促进急性缺血性中风患者的神经功能恢复。临床研究未发现明显不良反应及毒副作用,安全性好。②研究表明,在缺血性中风患者血清中MMP-9水平于发病第3天后明显增高,中风参芪通络胶囊治疗组治疗后MMP-9水平显著下降,提示中风参芪通络胶囊可通过影响MMP-9、TNF-α的表达改善病情。