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目的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征(ALI/ARDS)为ICU常见的危重症,病死率高达40%左右。ALI/ARDS的发病机制复杂,目前较一致的认为ALI/ARDS是机体炎症反应失控的结果,机体在各种致病因素的作用下产生炎症反应,炎症因子大量释放,产生复杂的“瀑布”反应,导致组织损伤和器官功能紊乱。从20世纪90年代开始,大量的动物实验研究显示,细胞因子拮抗剂能够明显减轻肺组织损伤,但在临床试验中却相继失败。所以现代医学治疗主要是针对原发病以及各个器官的功能支持治疗,尚无阻断发病环节的特效临床治疗手段。近些年,国内医家运用中医药对ALI/ARDS进行中西医结合防治,取得了一定的效果,显示中医药在治疗ALI/ARDS中独特作用。现代药理学研究表明,中医药在控制炎症反应方面有一定的优势,因此深入研究,寻求有效的中医药,对ALI/ARDS的防治具有重要的临床意义。本研究根据中医对ALI/ARDS的病机特点、依据“肺与大肠相表里”的理论,及中医药的现代药理研究,在现代西医治疗的基础上,选用清热解毒、通腑泻下的加味凉膈散对ALI/ARDS患者进行临床干预治疗。对患者的病死率、机械通气时间、肺损伤评分、APACHEⅡ评分、外周血中细胞因子水平进行观察,探讨加味凉隔散的临床疗效及作用机理,为临床应用加味凉膈散辅助治疗ALI/ARDS提供依据。方法以2003年-2007年入住广州中医药大学第一临床医学院ICU,符合ALI/ARDS诊断的27例患者为研究对象,进行随机、对照研究。将患者随机分为中西医组和西医组,中西医组在使用机械通气的同时,根据患者具体的证候加减使用凉膈散,西医组给予单纯的机械通气等西医治疗。观察各组患者的APACHEⅡ评分、Murray肺损伤评分、各组病死率及机械通气的时间,在治疗一周前后抽血测定外周血TNF-a、IL-6、CRP水平,观察TNF-a、IL-6、CRP在治疗前后的差异。使用SPSS13.0对数据进行统计学分析,计数资料,所有数据以均数±标准差(X±S)表示,均数间的比较用t检验;相关分析采用pearson相关分析;计量资料,率的比较用X~2检验;P＜0.05为差异显著,P＜0.01为差异非常显著。结果1.与单纯的机械通气相比,辅以加味凉膈散能使患者的机械通气时间缩短(P＜0.05);2.中西医组死亡人数及病死率较西医组有下降趋势,但与西医组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。3.两组治疗后的APACHEⅡ评分和Murray肺损伤评分分值均降低(与治疗前比较,P＜0.05),其中中西医组降低更显著(与西医组比较,P＜0.01)。4.两组治疗后IL-6、TNF-a、CRP水平均降低(与治疗前比较,P＜0.05),其中中西医组降低更显著(与西医组比较,P＜0.01)。结论1.与单纯的机械通气治疗相比,辅以加味凉膈散治疗可明显的缩短ALI/ARDS患者的机械通气时间。考虑可能与减少炎症介质,减轻炎症损伤,保护受损的肺组织有关。2.与单纯的机械通气治疗比较,辅以加味凉膈散对早期炎症介质IL-6、TNF-a的升高有抑制作用,并能减轻炎症反应指标CRP水平。说明加味凉膈散能抑制炎症反应,减轻患者肺及肺外器官损伤,而改善病情。