从白血病等慢性癌症,到艾滋病、禽流感等传染性疾病,再到当前严重威胁全球公共健康的新型冠状病毒肺炎,无一不在挑战医学领域对公共健康的保障。而对保障公共健康而言,能够保证合理治疗疾病是重要的一环,而药品又是其中的关键所在。专利制度的初衷是以经济利益推动科学技术发展,鼓励发明创造,其本质是以技术公开换取权利的垄断。但法律赋予专利权人的垄断地位与其天然的逐利性结合,难免使得专利产品售价过高,增加药品获得的难度,与社会公共利益的实现产生冲突。药品是维护生命健康权的特殊智力成果,专利保护给药品带来的高额定价确实会对公共健康的保障带来一定的负面影响。但影响药品可及的因素并非仅价格一种,本文试图从更宏观且长远的角度探索如何发挥专利制度对促进药品可及的正向作用。作为较早囊括与药品有关的知识产权条款的国际协议,TRIPs协议为平衡发达国家和发展中国家的利益,在条款的文本上体现出一定的弹性。中美两国签订《中美经济贸易协议》,该协议对药品知识产权保护义务的设置和履行上更为严苛。本文立足于TRIPs协议和《中美经济贸易协议》,从其产生背景入手,分析当前国际环境下药品专利保护的现状,分别阐述协议的背景和目的,剖析与药品有关的知识产权条款,并说明这些制度如何影响我国药品专利布局。再通过对国内与药品知识产权有关的法律法规和政策如何回应国际条约和《中美经济贸易协议》中的义务,以时间顺序进行政策梳理,并对所涉及的相关规定进行成效分析,并提出目前存在的问题。本文探讨了药品数据保护、允许补充试验数据、专利链接制度、延长专利有效期制度、平行进口、专利强制许可制度对药品可及的影响,在吸取各国关于实施这些制度的经验之基础上,提出实施、细化相关规定的对策建议。对于专利强制许可制度的使用要采取谨慎的态度,明确启动条件和许可使用费的计算方法。对于药品试验数据保护制度,则是从数据披露义务、例外、数据保护期限上构建药品数据保护体系。对于允许补充试验数据,要制定专利审查标准,并推动专利复审与司法程序之间的联动。对于专利链接制度,我国已经初步建立药品专利纠纷早期解决机制,专利参照数据库的更新频率、异议机制、法律后果等具体问题有待细化,审批等待期有待完善,同时需要考虑纠纷解决机制的过渡办法。关于延长专利有效期制度,需要从对象、期限、异议机制等方面加以限制,以防止专利权人滥用权力。