基于GRADE评价保留男性生育功能原位尿流改道术有效性及安全性的Meta分析

来源 :昆明医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wu19851110
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[目的]运用Meta分析对保留男性生育功能原位尿流改道术治疗膀胱癌有效性及安全性进行全面评价,并使用证据质量评估GRADE系统对相关结局进行证据分级,为临床治疗提供帮助和指导。[方法]通过网络检索外文数据库(Pubmed、EMBASE、Cochrane library)和中文数据库(中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学全文数据库(CBM)、万方数据库)等以及手工补充检索关于保留男性生育功能原位尿流改道术的临床随机对照研究(Randomized controlled trial,RCT)、非随机对照研究(Non-randomized controlled trial,nRCT)文献,检索时间为 2000 年 1 月至 2020年3月,收集符合纳入标准的文献并数据提取,根据数据类型及评价目的采用Revman5.3软件进行Meta分析,并通过GRADE系统进行证据质量分级。[结果]最终本次研究共纳入10篇文献,其中RCT2篇,nRCT8篇,共有650例患者,其中改良组共343例,对照组307例。结果显示:(1)文献质量:整体文献质量一般,存在一定程度偏倚;(2)Meta分析:保留男性生育功能原位尿流改道术在改善术后勃起功能及尿控功能方面疗效优于非保留组,差异有统计学意义;该术式尚不能说明在肿瘤复发转移、前列腺癌发生、生存情况优于非保留组效果,差异无统计学意义;(3)发表偏倚:从漏斗图可以看出,术后勃起功能、尿控功能、肿瘤复发转移、前列腺癌发生及生存情况等结局指标显示不对称,存在一定发表偏倚;(4)敏感性分析:术后勃起功能、尿控功能、肿瘤复发转移及生存情况等结局指标稳健,敏感性低;术后前列腺癌发生结局指标不稳健,敏感性高;(5)GRADE分级:保留男性生育功能原位尿流改道术在改善术后勃起、尿控功能,生存情况为低质量证据,术后肿瘤复发转移、前列腺癌发生为极低证据质量;在研究设计上RCT、nRCT均存在不足;(6)安全性评价:在术前严格筛选下,保留男性生育功能原位尿流改道术与非保留者相比,在肿瘤控制、延长生存时间等方面具有相似效果。[结论]保留男性生育功能原位尿流改道术可以有效改善术后勃起功能、术后尿控功能;在改善术后生存时间上与非保留者相比差异不明显;尚不能说明术后肿瘤复发转移及前列腺癌发生情况与非保留组存在差异,但证据级别较低,还需进一步研究明确。在术前严格筛选下,保留男性生育功能原位尿流改道术在治疗膀胱癌具有一定疗效及安全性,值得进一步推广。目前还需要开展更多相关临床RCT。
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