【摘 要】
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目的:探讨中医外治法辅助治疗慢性肾衰竭（chronic renal failure,CRF）的疗效及安全性,为临床运用中医外治法治疗CRF提供循证医学证据;回顾性研究黑龙江中医药大学附属第一医院肾病科应用逐瘀泄浊汤保留灌肠治疗CRF脾肾气虚兼血瘀证患者的临床疗效,为中医外治法治疗CRF患者的整体疗效评价提供依据。方法:本研究检索近十年发表的运用中医外治法治疗CRF的随机对照试验（RCT）并提取文中
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目的:探讨中医外治法辅助治疗慢性肾衰竭（chronic renal failure,CRF）的疗效及安全性,为临床运用中医外治法治疗CRF提供循证医学证据;回顾性研究黑龙江中医药大学附属第一医院肾病科应用逐瘀泄浊汤保留灌肠治疗CRF脾肾气虚兼血瘀证患者的临床疗效,为中医外治法治疗CRF患者的整体疗效评价提供依据。方法:本研究检索近十年发表的运用中医外治法治疗CRF的随机对照试验（RCT）并提取文中数据进行Meta分析;回顾性研究本院肾病科应用逐瘀泄浊汤保留灌肠治疗CRF脾肾气虚兼血瘀证患者的临床疗效。1.依据循证医学指导原则,检索2011年1月1日至2021年10月31日发表于中国知网（CNKI）、万方（WANFANG）、维普（VIP）、中国生物医学数据库（CBM）、美国国立医学图书馆生物医学信息数据库（Pub Med）、考克兰图书馆（Cochrane Library）、Excerpta Medica Database（Embase）、Web of Science等中英文文献数据库的文章。运用Rev Man5.3软件进行数据合并及Meta分析,系统评价中医外治法治疗CRF疗效的确切性及安全性。2.采用回顾性研究的方法,收集2020年1月至2020年12月期间于本院肾病科治疗的患者病例,按纳入与排除标准筛选符合标准的病例,按是否应用逐瘀泄浊汤保留灌肠治疗,分为灌肠组与对照组。收集两组患者的一般病例资料,治疗前后的血肌酐（Serum Creatinine,Scr）、尿素（Blood urea nitrogen,BUN）、肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate,e GFR）、中医证候积分等疗效指标等,分析逐瘀泄浊汤保留灌肠治疗CRF脾肾气虚兼血瘀证患者的临床疗效和安全性。结果:1.Meta分析:最终纳入48项研究,共计3716例患者,其中包括治疗组1873例,对照组1843例,治疗组干预措施涉及的中医外治法包括中药保留灌肠、穴位注射、隔药灸、隔姜灸、穴位贴敷、温针灸、穴位注射、脐疗、中药离子导入、中药皮肤透析、中药足浴。中医外治法辅助治疗CRF的Meta分析,在临床总有效率方面,异质性检验P=0.75,I~2=0%,采用固定效应模型分析,RR=1.29,95%CI[1.24,1.35],Z=12.01,P＜0.00001,提示中医外治法辅助治疗CRF临床总有效率优于单纯常规治疗。在降低Scr水平方面,中医外治法辅助治疗优于单纯常规治疗,差异有统计学意义[MD=-44.65,95%CI（-53.54,-35.76）,Z=9.84,P＜0.00001]。在降低BUN水平方面,中医外治法辅助治疗优于单纯常规治疗,差异有统计学意义[MD=-2.47,95%CI（-2.86,-2.07）,Z=12.32,P＜0.00001]。在提高内生肌酐清除率（Creatinine Clearance,Ccr）方面,中医外治法辅助治疗优于单纯常规治疗,差异有统计学意义[MD=6.25,95%CI（5.08,7.41）,Z=10.51,P＜0.00001]。在提高e GFR方面,中医外治法辅助治疗优于单纯常规治疗,差异有统计学意义[MD=3.45,95%CI（2.42,4.47）,Z=6.58,P＜0.00001]。在不良反应方面,不良反应发生率较低,纳入的文献中有6篇文献提及有不良反应的发生,且均未出现严重不良反应的报道。2.回顾性研究:共获得符合标准的病例91例,按是否应用逐瘀泄浊汤保留灌肠治疗,分为灌肠组48例及对照组43例。疾病疗效方面,灌肠组总有效率77.08%,对照组总有效率53.49%,组间差异有统计学意义（P＜0.05）。中医证候疗效方面,治疗后两组中医证候积分较治疗前均降低（P＜0.05）,灌肠组总有效率91.67%,对照组总有效率72.09%,组间差异有统计学意义（P＜0.05）。实验室指标方面,治疗后两组患者Scr、BUN较治疗前降低,差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗后两组患者e GFR较治疗前升高,灌肠组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）,但对照组治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）,组间比较治疗后两组患者Scr、BUN、e GFR差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论:1.Meta分析:中医外治法辅助治疗CRF的临床总有效率优于单纯常规治疗;在降低Scr、BUN,提高Ccr、e GFR方面,中医外治法辅助治疗优于单纯常规治疗;且不良反应发生率较低。2.回顾性研究:逐瘀泄浊汤保留灌肠治疗CRF脾肾气虚兼血瘀证可降低患者中医证候积分,改善患者临床症状,降低Scr、BUN,提高e GFR,且安全性较高。
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