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目的课题研究荧光原位杂交技术(fluorescence in site hybridization,FISH)在膀胱肿瘤初发、复发及疑似膀胱肿瘤血尿患者的诊断价值及敏感性。观察膀胱肿瘤术后灌注表柔比星多时间点检测FISH结果,探讨其与术后复发相关性。方法本研究包括膀胱肿瘤患者77例,其中包括初发肿瘤组68例,复发肿瘤组9例；另有对照组10例(排除泌尿系肿瘤的住院病人)和非肿瘤血尿患者9例。本研究对所有病例进行FISH检测,并对除10例排除泌尿系肿瘤病例外所有病例进行了膀胱镜或病理组织活检。其中对11例初发膀胱肿瘤患者进行了术后随访。该11例患者膀胱肿瘤手术方式为经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT), FISH检测时间点分别为TURBT术前、术后一周、三月、半年,术后总随访时间约为5-8M,平均半年。TURBT膀胱灌注药物为表柔比星。结果1. FISH对初发肿瘤病人诊断总敏感性为75.0%,复发肿瘤病人总敏感性是88.9%,FISH对初发及复发膀胱肿瘤诊断无统计学差异(p>0.05)随着肿瘤分期的升高其敏感性总体呈递增趋势。初发肿瘤Ta、T1、T2、T3、T4的敏感性分别为62.5%、80.0%、83.3%、84.6%、50.0%；复发肿瘤中Ta、T1、T2期的敏感性分别是50.0%、100.0%、100.0%。2. FISH检测对中低级别肿瘤(G1、G2)和高级别肿瘤(G3)的敏感性比较无统计学差异(p>0.05)；FISH对膀胱内肿瘤个数1个(单发)和大于1个(多发)的检测敏感性、以及对肿瘤直径<3cm、≥3cm两组间的敏感性比较均无统计学差异(P>0.05)。3.根据FISH阳性细胞百分率的不同,将患者分成0%-5%、6%-10%、11%-20%、≥21%等四组。FISH表达阳性细胞百分率越高,膀胱肿瘤的诊断准确率越高。对上述四组准确率分别以55.6%、71.4%、92.3%、100%递增。FISH对阳性细胞百分率低于5%的诊断准确率较低,为55.6%。高级别膀胱肿瘤(G3)患者与低级别膀胱肿瘤(G1)两组间FISH阳性细胞百分率具有明显意义(p<0.05)。而Ta、T1、T2期FISH阳性细胞百分率无统计学意义(p>0.05)。4. FISH的阳性细胞百分率随手术及术后膀胱灌注表柔比星而呈逐渐下降趋势。对术前与术后1周、术前与术后半年进行比较,FISH阳性细胞百分率差异显著(p<0.05)；FISH阳性细胞百分率在术后1周与术后3月、术后3月与术后半年差异不明显(P>0.05)。术后1周起至术后半年予以定期灌注表柔比星时,尿脱落细胞中可疑肿瘤细胞FISH阳性细胞百分率降低不明显。治疗组11例中有2例半年内复发,其FISH术后阳性细胞百分率均>15%。因此阳性细胞百分率越高肿瘤复发可能性越大,疾病稳定时间也越短。结论1. FISH对初发和复发性膀胱肿瘤的诊断有高敏感性；对不同分期、分级、不同肿瘤个数及肿瘤大小的诊断敏感性无差异；2.在血尿膀胱肿瘤诊断中,高级别膀胱肿瘤与低级别膀胱肿瘤FISH阳性细胞百分率比较有统计学差异。3. FISH检测对血尿膀胱肿瘤患者准确率与阳性细胞百分率成正相关；4. FISH检测多时间点检测膀胱肿瘤术后灌注。术前至术后半年的阳性细胞百分率总体呈下降趋势,但术后一周至术后半年下降呈平台期改变；5. FISH检测阳性细胞百分率表达与膀胱肿瘤复发相关。