《常用中药饮片处方集》框架构建研究

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目的:借鉴药物处方集研制技术及方法,构建中药饮片处方集的框架和核心要素,运用Delphi法和层次分析法形成专家共识,选择示例药物,编制《常用中药饮片处方集》,为突破中药饮片处方应付困境提供新的方法和思路。方法:(1)文献研究:通过检索“中药饮片”“处方应付”“处方集”“药物处方集”“prescription sets”“prescription coping”等关键词,查阅“中国知网”“维普”“万方”“PubMed”“ScienceDirect”等各大数据库,梳理了国内外不同药物处方集的应用现状,并对比分析其内容框架,掌握中药饮片处方应付的现状,分析中药饮片处方应付的问题,寻找解决中药饮片处方应付问题的方法。(2)临床调查研究:第一轮问卷调查,设计“临床常用中药饮片处方应付规范研究调查问卷”,向北京市、天津市、深圳市、山西省太原市、陕西省西安市、甘肃省兰州市、山东省济南市、吉林省长春市、安徽省合肥市、湖北省武汉市、四川省成都市、浙江省杭州市、江西省南昌市13个省市的16家三级甲等医院的中药房从业人员进行发放,评估国内中药饮片处方应付南方北方的差异及不同学历、职称、工作年限的从业人员的处方应付准确性和认知能力。第二轮问卷调查,设计“国内医师和药师对中药饮片处方集的需求度和认知度调查问卷”,通过“问卷星”发放,共回收问卷170份,运用统计学软件SPSS22.0分析调查结果,了解国内中药饮片处方集的需求现状,为中药饮片处方集的构建提供理论支持。(3)中药饮片处方集的构建研究:第一步,通过问卷调研和文献对比筛选中药饮片处方集核心要素,构建处方集框架;第二步,通过Delphi专家调查法结合层次分析法对处方集框架进行共识评价。制定第一轮专家咨询问卷,以微信或电子邮件的方式向20位中药临床应用领域的专家进行发放。运用Excel和SPSS22.0软件统计分析,对各条目的重要性评分进行均数X、标准差S、满分比K、变异系数Cv进行统计,得到专家意见的集中程度和协调程度,并对相关数据分析后,剔除、修改或补充相关条目,形成第二轮专家咨询问卷。重复上述发放、回收过程,最终达成专家共识方案,形成有专家共识的中药饮片处方集框架。第三步,在专家共识的中药饮片处方集框架指导下,完成存在处方应付差异的26种中药饮片处方集。结果:(1)文献研究:①通过对比分析现有药物处方集的内容和应用现状,可知目前我国已有针对化学药品和生物制品及中成药的临床应用规范性指导文件即《国家基本药物处方集(化学与药品与生物制品卷)》和《国家基本药物临床应用指南(中成药)》等,但中药饮片的临床应用规范性指导文件仍然缺失。②参考国内外药物处方集的药品信息、适应症、禁忌、不良反应、用法用量、注意事项、药物相互作用等结构和内容,结合中药饮片特点,构建了中药饮片处方集框架和核心要素。(2)临床调查研究:①收回“临床常用中药饮片处方应付规范研究调查问卷”共600份,剔除无效问卷45份,有效调查问卷为555份,分析调查问卷得到以下结果:1)中药饮片处方应付存在南北地区差异,亟需形成处方应付共识的常用中药饮片有26种。2)中药饮片处方应付在不同职称、不同学历和不同工作年限的工作人员之间存在不同程度的差异,亟待发布规范性、标准性的指导文件对相关工作人员的处方应付操作进行规范化指导。②收回“国内医师和药师对中药饮片处方集的需求度和认知度调查问卷”170份,有效问卷170份。分析调查问卷得到以下结果:1)69.41%的被调查者会在临床工作中应用到各类药物处方集。2)87.65%的被调查者认为使用药物处方集类的规范性文件会提高药物临床应用的规范性和准确性。3)89.41%的被调查者认为针对中药饮片的临床应用非常有必要编制独立的中药饮片处方集。(3)中药饮片处方集的构建研究:第一步,通过问卷调研和文献对比构建了以基本信息、炮制规格、用法用量、使用注意、药物联用、处方脚注六项核心要素为主要内容的中药饮片处方集框架;第二步,通过两轮Delphi法调查,形成了具有专家共识的中药饮片处方集框架和核心要素,主要包括中药饮片的基本信息(基原、性状鉴别、性味归经、功能主治)、炮制规格(规格、处方用名、处方应付、功能主治)、用法用量(规格、用法、用量、特殊用法)、使用注意(不良反应、证候禁忌、配伍禁忌、饮食禁忌、特殊人群用药禁忌)、药物联用(与西药联用、与中成药联用、与中药饮片联用)、处方脚注6项一级要素和21项二级要素,以及51项三级参考准则。第三步,在处方集框架的指导下,形成了 26种有南北地区处方应付差异的临床常用中药饮片处方集,实现了规范小部分中药饮片处方应付的功能。结论:本研究通过问卷调查法了解了目前中药饮片处方应付中存在的不规范问题,并通过Delphi法与层次分析法结合的方式,借鉴现有药物处方集的内容和结构,在调查与分析的基础上形成了中药饮片处方集框架,并以26种饮片为示例,编制了《常用中药饮片处方集》。中药饮片处方集框架的形成和《常用中药饮片处方集》示例的编制,将为更大范围、更多品种的中药饮片处方集编制提供参考和借鉴,其广泛使用能够减少或者消除中药饮片处方应付的地区差异,实现全国中药饮片处方应付的规范化发展。
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