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目的前期临床研究明确了“血-脉-心-神”一体观指导治疗冠心病的有效性,故基于前期研究基础,选取处于冠状动脉重度狭窄阶段的患者,进一步探究“血-脉-心-神”一体观指导下的荣心保脉、活血调神法治疗冠状动脉重度狭窄患者的临床疗效,并从炎性角度对其起效机制进行探讨,以期明确中药疗效,丰富“血-脉-心-神”一体观的科学内涵,为临床治疗提供更多思路。方法本研究共纳入87例符合纳入标准的冠脉重度狭窄患者,其中治疗组43例、对照组44例。两组均予西药常规治疗,对照组在此基础上予PCI术,治疗组叠加荣心保脉和(或)活血调神中药。以0、4周为观察时点,分别记录两组患者的临床资料,并取血清备用,从心绞痛积分、中医证候积分比较两组治疗前后的疗效差异,治疗组延长观察时间至8周,增加生活质量评价,采用自身前后对照方法,进行多时段的疗效观察,并从炎性角度探讨其可能的起效机制。结果1治疗组与对照组患者治疗前的基线资料经统计学方法比较无显著性差异,具有可比性。2治疗组与对照组治疗前后在心绞痛积分、中医证候积分方面的比较2.1两组治疗后的心绞痛积分较治疗前均有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),组间比较无明显差异(P>0.05)。2.2两组的中医主症积分、次症积分和总症积分较治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组间的中医证候积分治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后的胸闷、心悸、胸痛积分较治疗前,差异存在统计学意义(P<0.05);治疗前后的组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3治疗组延长观察时间后的心绞痛疗效、中医证候疗效和生活质量的变化情况3.1心绞痛积分:0-4周明显下降,4-8周缓慢下降;0周与4周、8周两两比较,差异有统计学意义(P<0.05)。3.2中医证候疗效:中医主症积分、次症积分和总症积分0-4周段明显下降,4-8周段下降减缓,0周、4周、8周两两比较,差异有统计学意义(P<0.05)。3.3西雅图量表:0-4周、4-8周的躯体活动受限程度、疾病认知程度、治疗满意度均明显升高(P<0.05)。心绞痛稳定程度、心绞痛发作情况0-4周上升趋势明显(P<0.05),在4-8周仍呈上升趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。3.4 SF-36量表:生理健康积分(生理机能、生理职能、躯体疼痛)、心理健康积分(精力、社会功能、情感职能、精神健康)、健康变化积分均呈上升趋势,0周与8周比较差异均有统计学意义(P<0.05),0周与4周差异均无统计学意义(P>0.05)。生理机能、生理职能、社会功能、健康变化4周与8周相比,差异有统计学意义(P<0.05),其余4项4周与8周差异无统计学意义(P>0.05)。生理健康积分(一般健康状况)0、4、8周两两比较均存在统计学差异(P<0.05)。4两组的血清学指标比较4.1 hs-CRP:两组治疗后的hs-CRP水平较治疗前有所降低,组内组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.2 IL-6:两组治疗4周后的IL-6水平降低,降低幅度不明显(P>0.05);治疗前与治疗后的组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.3 MCP-1:两组治疗后的MCP-1值较治疗前轻微升高(P>0.05);两组间治疗前后的比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.4 MMP-9:组内比较,治疗组的MMP-9水平显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组的MMP-9水平逐渐上升,无显著性差异(P>0.05);组间比较,两组治疗前比较,差异显著(P<0.05),治疗后差异无统计学意义(P>0.05)。5荣心保脉、活血调神法对血清学指标的影响5.1 hs-CRP:0、4、8周呈逐渐下降趋势,8周与0周、8周与4周比较时,具有显著性差异(P<0.05)。5.2 IL-6:0-4周时段缓慢下降,4-8周时段明显上升,两两比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.3 MCP-1:0-4周时段逐渐升高、4-8周时段逐渐下降,两两比较时,差异无统计学意义(P>0.05)。5.4 MMP-9:0-4周时段呈显著下降趋势,差异具有统计学意义(P<0.05);4-8周时段呈逐渐上升趋势,差异不显著(P>0.05)。结论1.“血-脉-心-神”一体观具有丰富的科学内涵和临床指导意义,在此理论指导下的荣心保脉、活血调神中药方案在改善心绞痛积分、中医主症积分、次症积分以及总症积分方面,与支架组治疗效果相当,具有可行性。2.延长观察时程,荣心保脉、活血调神法在心绞痛疗效、中医证候疗效方面趋于稳定,对于心绞痛相关生活质量、生理健康、心理健康、健康变化方面均有不同程度的改善。3.荣心保脉、活血调神法干预治疗冠状动脉重度狭窄的起效机制与炎症有关,可能通过下调血清MMP-9水平,起到抑制炎症、稳定斑块,延缓动脉粥样硬化的作用。