放疗加甘氨双唑钠治疗原发灶复发鼻咽癌的临床研究

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目的:比较放疗加甘氨双唑钠(CMNA)与单纯放疗两种方法治疗原发灶复发鼻咽癌正常组织急性期反应,局部完全缓解率,无复发生存时间,总生存时间以及后期放疗反应和治疗后生活质量等方面的不同,比较两种治疗方法的优劣,从而为临床筛选出最佳治疗方案提供依据。研究方法:以临床收治的T1-4N0-3M0经首程根治量放疗后鼻咽癌原发灶复发的患者作为研究对象,采用随机数字表法将其随机分为放疗加甘氨双唑钠组(A组)和单纯放疗组(B组),每组30例,A、B两组研究对象均使用源皮距为100cm,能量为6MV的直线加速器进行治疗,治疗前均在模拟定位机下根据CT扫描确定的靶区范围对放疗部位进行模拟定位,野的设计根据肿瘤浸润情况实行个体化,使用小野、多野照射,肿瘤剂量为60-70GY/30-35次。A组将注射用CMNa以800mg/m2用100ml生理盐水稀释溶解,于30min内完成静脉滴注,无不良反应后于60min内进行放疗,3次/周,连续用药至放疗结束。B组将0.9%生理盐水100ml,于30min内完成静脉滴注,无不良反应后60min内进行放疗,用药次数同A组:结果:研究结果表明:A,B两组的正常组织急性反应包括消化道反应、急性粘膜反应、骨髓抑制情况、肝肾功能及放疗后期反应SOM6、SOM12、SOM24得分等均无明显差异;A、B两组的完全缓解率分别为76.7%(23/30)和50%(15/30),P=0.032;无复发平均生存时间分别为33.9±6.67月和20.13±7.25月,P值为0.02;总平均生存时间分别为38.83±6.32月和24.10±7.18月,P值0.029,其差异均有统计学意义;A组1、3和5年生存率分别为86.7%、43.3%和26.7%,B组1、3和5年生存率分别为53%、26.7%和16.7%,两组差异有统计学意义;治疗后生存质量调查显示A、B两组研究对象无明显差异。结论:放疗加CMNA治疗原发灶复发鼻咽癌的治疗效果在完全缓解率、无复发生存时间、总生存时间等指标方面优于单纯放疗组。CMNA无明显肝肾功能损害以及神经毒性,未增加皮肤粘膜,消化道,血象反应的发生率。
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