二母颗粒的药学部分研究和初步药效学研究

被引量 : 4次 | 上传用户:wenzi555888
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
咳嗽属于临床上的常见病症,频繁剧烈的咳嗽严重影响患者的工作和生活质量。中医药对咳嗽病因病机和治疗有深入、系统的认识,遵循整体观念和三因制宜思想,进行辨证论治、遣方用药,具有明显的优势[1.2]。“二母散”首见于《急救仙方》卷六[3],由川贝母、知母等分为末而成,为临床常用的治疗痰热壅肺所致咳嗽的著名方剂,临床应用广泛,疗效确切。由于散剂的表面积大,且易吸潮霉变,贮存、携带、服用不便。为进一步保证其质量、适应中药制剂的工业化生产,同时便于药品的贮存和患者的携带、使用,扩大临床用药范围,本研究根据处方理化性质、功能主治和“三小三效五方便”的原则,将其改制成为颗粒剂型——“二母颗粒”,优选确定其制备工艺参数,研究其质量标准:开展其指纹图谱研究,从整体角度,进一步评价其质量和制剂工艺;通过初步药效学研究,评价剂型改进前后药效学的变化,阐明剂型改进研究的科学性和制剂过程的合理性,为全面控制其质量提供参考。(1)在药学部分研究中:采用单因素试验结合正交试验研究,优选其提取工艺、辅料种类和成型工艺等,确定其制备各关键环节的具体参数:取方中川贝母粉碎成极细粉,备用;取知母饮片加6倍量水煎煮3次,每次30min,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度1.35(60℃)的稠膏,备用;在知母浸膏中加入川贝母粉末及糊精,混匀,加入65%乙醇调整软材湿度后制粒,干燥,即得;按照《中国药典》2010年版一部规定,对二母颗粒的质量标准进行研究;平行制备十批二母颗粒样品,采用HPLC-ELSD法研究“原料药-中间体-成品”的指纹图谱,共标定出10个共有峰,各批样品间相似度为0.960-0.998,从化学的角度,进一步说明制剂工艺的稳定性,保证产品质量;(2)在初步药效学研究中:采用浓氨水致小鼠咳嗽反应、小鼠呼吸道酚红排泌法对二母颗粒的止咳化痰作用进行研究,并与传统剂型“二母散”进行比较,结果提示二母颗粒与二母散均表现出较好的止咳化痰作用,从药效学的角度,进一步证实剂型改进的合理性。研究表明,将传统名方“二母散”从散剂改成颗粒剂“二母颗粒”是科学合理的,研究所选的制备工艺稳定、可控,指纹图谱及初步药效学的研究对制剂工艺的评价和质量的控制具有促进作用。其特色在于①将《急救仙方》的经典名方“二母散”研究改进为颗粒剂型,并通过药学研究、指纹图谱和初步药效学研究三方面共同表征剂型改进和工艺参数优选的合理性;②基于中医药整体观念,按照“原药材——中间体——成品”的连续性思路研究制剂工艺的合理性,思路具有创新性,可以为中药制剂品种的全程化质量研究提供一定的借鉴,为痰热壅肺型咳嗽的临床治疗提供新的药品选择。
其他文献
处于互联网时代的企业集团在经营发展过程中,集团财务管理模式如何不断进行创新变革,以不断解决企业集团经营发展过程出现的问题,降低经营风险和财务风险,提高市场竞争力,是
本文依托科技部国家基础条件平台重点工作项目《人类工效学国家基础数据及服装号型标准研究》,开展的第一次全国性未成年人人体尺寸测量调查工作。我校承担了该项目中的东北地
对氟里昂R134a在水平单管外的沸腾换热性能进行了试验研究,试验管为4根双侧强化管。在蒸发温度为8℃时比较不同肋型的强化换热性能。结果表明:所研究的强化管均有明显的强化换
伴随着个性化的时代潮流日渐开放和多元化并存的时代,无性别化服装风潮有着挥之不去的魅力。T台上设计师玩不厌的就是雌雄同体的设计概念,在简约的设计风格中有着狂野、不羁;
随着全球经济一体化的发展,世界各国的经济活动联系更加紧密。公司如何利用经济全球化,利用全球资源来提高企业竞争力,建立起自己的高效的供应链系统,已成为一个非常重要的内
对3根双侧高效强化管(管Ⅰ为Turbo—B型管,管Ⅱ、管Ⅲ为改进的TurboB型管)在饱和温度为12℃和10℃工况下进行了水平管外R123池沸腾换热的实验研究,采用Wilsan热阻分离法得到制冷
实验研究了近共沸制冷工质R404A与非共沸制冷工质R407C在水平强化换热管管外的凝结换热性能。采用"Wilson图解法"对实验数据进行处理。结果表明:对于R404A和R407C,强化管外的凝
法律规定,中小企业必须是根据国家相关政策要求在中华人民共和国境内成立的企业,它的经营形式包括所有制经营及其他形式,它有利于扩大社会就业、提高群众对社会的满意程度。中小
阿魏酸具有诸多的生物活性与药理作用,在医药、食品、化妆品等方面有着广泛的应用前景。以阿魏酸为先导化合物的改性主要集中在阿魏酸结构修饰。论文第二、三章从合成与分离
国家教育部最新颁布的义务教育《英语课程标准》(2011)明确要求在初中英语教学中将终结性评价和形成性评价结合起来,既要注重学生的学习过程,又要注重学生的学习结果,以达到学习过