目的:通过对骨愈颗粒的制备工艺进行研究,为制备一种用于治疗肝肾亏损型股骨头缺血坏死的制剂提供制剂上的实验依据。方法:通过处方分析以及提取路线筛选,确定提取工艺路线,以挥发油包合率为评价指标,对饱和水溶液法与研磨法进行了比较实验,采用正交试验法优选了饱和水溶液法的最佳包合工艺条件,并采用TLC法对包合物进行了分析;通过单因素考察和正交试验,以川续断皂苷Ⅳ浸出量为指标,优选提取工艺条件;通过对比实验,以川续断皂苷Ⅳ浸出量为指标,优选纯化浓缩干燥工艺条件;以颗粒收率和休止角为指标,结合制粒工艺参数,优选最佳成型工艺条件。结果:当归、桂枝两味药一起提取挥发油制备包合物,最佳包合工艺条件为:β-环糊精:挥发油(g:mL)=8:1、包合温度为40℃、搅拌时间为3h,所形成的包合物得到了 TLC实验证实。续断、黄芪、牛膝等七味药与当归、桂枝两味药的药渣一起采取水提,水提最佳工艺条件为:加水浸泡1h,提取两次,加水量分别为药材的10倍、8倍,提取时间分别为2.0h、1.5h。水提液浓缩至相对密度约为1.08,离心,过滤,滤液浓缩至相对密度约为1.25,60℃真空干燥。成型工艺条件:药物细粉:糊精=5:3,95%乙醇溶液作为润湿剂。结论:实验制定的制备工艺合理可行,可用于工业化生产。