目的:研制一套适用于中医肝病疗效评价的疾病特专表(disease-specific scale),并对量表的信度、效度和反应度进行考核。探讨该量表是否能作为中医肝病疗效评价标准。 方法:按照中医基础理论对肝脏的生理功能和病理特点的阐述来进行设计量表,通过访谈、小组集中讨论,初步提出条目池。选择具有副高职称以上的10名中医消化科专家,对筛选量表的内容进行取舍和提出意见。对专家反馈回来的结果进行总结分析,确定相关的条目,并对这些条目进行量化、修改,并召集50位文化程度不等的健康人和患者,对量表初稿进行语言调试,最终形成确定的预调查量表条目。通过对100例肝病患者、100例健康人预测试数据的统计描述分析,进行条目筛选,最终形成终选量表。按信度、效度和反应度的要求,对不同地区的250例肝病患者进行终选量表的科学考评。同时对250例健康人进行调查,分析病人和健康者结果之间的差异,观察其区分病人和健康者之间的能力。并对40例肝硬化患者的临床观察,分析肝硬化患者治疗前后量表得分的差异,观察其反映肝病病人病情变化的能力。整个研究过程用到的统计学方法包括统计描述、相关分析、因子分析、逐步回归分析、配对t检验、成组t检验等。 结果:(1)通过研制产生了17个条目的主观评价量表和12个条目的客观评价量表,简称为ACEOTCMS-LD(V1.0)。(2)量表总分的重测相关系数为:0.914,两次测定的得分均值间差异无统计学意义(P>0.10)。主观量表的分半信度系数为0.8584,客观量表的分半信度系数为0.9305。主观量表及两个领域的的Cronbach’α系数分别为0.8441、0.5906、0.8216。客观量表及两个领域的Cronbach’α系数分别为0.8903、0.8751、0.7824。说明量表的信度较好。主观量表各维度得分与量表总分之间相关系数r为0.719、0.975。客观量表各维度得分与量表总分之间相关系数r为0.941、0.947。量表的各条目得分与量表总分作多元线性回归分析,27个条目全部进入方程。症状量表中17个条目经因子分析选出6个因子,累计贡献率为67.035%。第五因子代表肝藏血,其他因子均是反映肝主疏泄领域的各个方面。体征量表中10个条目经因子分析选出三个因子,累计贡献率为72.412%。第一因子代表肝藏血,第二、第三因子均是反映肝主疏泄领域的各个方面。主观量表模型的拟合优度指数(CFI)为0.984,分别考察了两个领域的亚结构,它们的拟合优度指数分别为0.968和0.901。客观量表的拟合优度指数(CFI)为0.908,肝藏血、肝主疏泄两个领域的亚结构的拟合优度指数分别为0.997、0.954。说明量表具有较好的结构效度。40例肝硬化患者治疗前后的主观量表、客观量表总分之间的差异有显著性意义。(P<0.01)“肝藏血”领域、“肝主疏泄”领域得分在治疗前后的差异具有显著性意义(P<0.01)。主观量表总分、肝