目的：失眠症是睡眠障碍中最常见的一种，属于心理生理障碍疾病。失眠症发生率高，患病人群广泛，严重影响人们的生活、工作及身心健康。因此，探讨睡眠——觉醒机制的内在机理和开发有效、安全的抗失眠药物和疗法，已成为一项迫切的医疗和社会问题。方法：本课题选取台湾中国医药学院附属医院门诊及住院的连续病例60例，随机分为试验组和对照组，每组30人，试验组予以王不留行子耳穴贴压治疗，对照组予以肤色胶布(不加王不留行子)贴于非失眠相关穴位进行治疗。选取主穴：内分泌、神门、心；配穴(辨证加减)：心脾两虚：脾、小肠；心肾不交：肝、肾：心虚胆怯：肝、胆；痰火扰心：脾、大肠；肝郁气滞：肝、三焦。操作方法：将王不留行子，用0.5×0.5mm大小的白色胶布贴于右耳(或左耳)相应穴位，3d后换另只耳，每日按压5次，每次5min。15d／疗程，中间休息3d，继续下1疗程，共3疗程。结果：基线资料：60例失眠患者，男女比例均衡，P＞0.05，两组性别可比；年龄结构均衡，P＞0.05，两组年龄可比。总体疗效：分临床痊愈、显效、有效、无效四级评定，试验组痊愈5例：显效9例；有效14例：无效2例；对照组痊愈1例；显效4例；有效15例；无效10例。两组四级疗效比较，p＜0.05，试验组总有效率93.33％，对照组总有效率66.67％，试验组疗效优于对照组。脑电图指标：两组各睡眠期参数比较显示，总睡眠时间、睡眠潜伏期、S215min睡眠潜伏期、NREM期、S2期、觉醒次数、睡眠效率、睡眠周期等指标比较，P＜0.05、0.01或0.001，提示两组这些指标间存在着显著性差异，说明经过治疗后试验组疗效优于对照组，试验组的睡眠质量有明显提高。而REM期、S1期、S3期、S4期、运动次数等指标比较，P＞0.05，提示两组这些指标间无显著性差异。试验组睡眠参数与醒后自我估计比较显示，p＜0.01，两者存在较显著差异。觉醒次数的客观检查与主观估计的比较，p＞0.05，两者间无显著性差异。主观性失眠与客观性失眠睡眠参数比较显示，总睡眠时间、睡眠潜伏期、NREM期、S2～S4期、觉醒次数、睡眠效率、睡眠周期等指标比较，P＜0.05、0.01或0.001，提示二者间存在着显著性差异。而S1期、REM潜伏期、运动次数等指标，p＞0.05，提示二者之间无显著性差异，治疗后二者在此项间变化不大。匹兹堡睡眠质量量表：两组匹兹堡睡眠质量指数总分比较显示，治疗后两组的总积分比较，p＜0.05，试验组治疗后积分明显低于对照组。两组匹兹堡睡眠质量指数总积分治疗前后自身比较，p＜0.001，均有显著性差异。两组匹兹堡睡眠质量指数各项指标计分的改善情况，治疗前后两组匹兹堡睡眠质量指数各项指标计分治疗前后自身比较，P＜0.01，均有显著性差异。两组治疗后组建比较，P＜0.05，分指标比较有显著性差异，试验组均优于对照组。结论：对所选内分泌、神门、心等具有明显镇静安神效应的耳部穴位刺激，通过耳部丰富的经络、神经分布和传导，耳穴贴压法在治疗失眠，有确定的临床疗效。由于耳穴与四肢体穴相比，距离脑部较近，故针对脑电图和匹兹表量表的相关指标，对两组失眠患者的自身及组间进行了比较，可以看出耳穴贴压对改善失眠症的睡眠质量、睡眠效果以及睡眠效率等方面具有明显的作用。耳穴贴压法有显著临床疗效，无毒无副作用，方法简便易于操作，适宜普及推广应用，不仅能有效解除患者病痛，而且能够明显减少病人对药物的依赖性，同时可以减少其经济投入，具有非常巨大的潜力和远大的市场前景。