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目的:失眠症是睡眠障碍中最常见的一种,属于心理生理障碍疾病。失眠症发生率高,患病人群广泛,严重影响人们的生活、工作及身心健康。因此,探讨睡眠——觉醒机制的内在机理和开发有效、安全的抗失眠药物和疗法,已成为一项迫切的医疗和社会问题。方法:本课题选取台湾中国医药学院附属医院门诊及住院的连续病例60例,随机分为试验组和对照组,每组30人,试验组予以王不留行子耳穴贴压治疗,对照组予以肤色胶布(不加王不留行子)贴于非失眠相关穴位进行治疗。选取主穴:内分泌、神门、心;配穴(辨证加减):心脾两虚:脾、小肠;心肾不交:肝、肾:心虚胆怯:肝、胆;痰火扰心:脾、大肠;肝郁气滞:肝、三焦。操作方法:将王不留行子,用0.5×0.5mm大小的白色胶布贴于右耳(或左耳)相应穴位,3d后换另只耳,每日按压5次,每次5min。15d/疗程,中间休息3d,继续下1疗程,共3疗程。结果:基线资料:60例失眠患者,男女比例均衡,P>0.05,两组性别可比;年龄结构均衡,P>0.05,两组年龄可比。总体疗效:分临床痊愈、显效、有效、无效四级评定,试验组痊愈5例:显效9例;有效14例:无效2例;对照组痊愈1例;显效4例;有效15例;无效10例。两组四级疗效比较,p<0.05,试验组总有效率93.33%,对照组总有效率66.67%,试验组疗效优于对照组。脑电图指标:两组各睡眠期参数比较显示,总睡眠时间、睡眠潜伏期、S215min睡眠潜伏期、NREM期、S2期、觉醒次数、睡眠效率、睡眠周期等指标比较,P<0.05、0.01或0.001,提示两组这些指标间存在着显著性差异,说明经过治疗后试验组疗效优于对照组,试验组的睡眠质量有明显提高。而REM期、S1期、S3期、S4期、运动次数等指标比较,P>0.05,提示两组这些指标间无显著性差异。试验组睡眠参数与醒后自我估计比较显示,p<0.01,两者存在较显著差异。觉醒次数的客观检查与主观估计的比较,p>0.05,两者间无显著性差异。主观性失眠与客观性失眠睡眠参数比较显示,总睡眠时间、睡眠潜伏期、NREM期、S2~S4期、觉醒次数、睡眠效率、睡眠周期等指标比较,P<0.05、0.01或0.001,提示二者间存在着显著性差异。而S1期、REM潜伏期、运动次数等指标,p>0.05,提示二者之间无显著性差异,治疗后二者在此项间变化不大。匹兹堡睡眠质量量表:两组匹兹堡睡眠质量指数总分比较显示,治疗后两组的总积分比较,p<0.05,试验组治疗后积分明显低于对照组。两组匹兹堡睡眠质量指数总积分治疗前后自身比较,p<0.001,均有显著性差异。两组匹兹堡睡眠质量指数各项指标计分的改善情况,治疗前后两组匹兹堡睡眠质量指数各项指标计分治疗前后自身比较,P<0.01,均有显著性差异。两组治疗后组建比较,P<0.05,分指标比较有显著性差异,试验组均优于对照组。结论:对所选内分泌、神门、心等具有明显镇静安神效应的耳部穴位刺激,通过耳部丰富的经络、神经分布和传导,耳穴贴压法在治疗失眠,有确定的临床疗效。由于耳穴与四肢体穴相比,距离脑部较近,故针对脑电图和匹兹表量表的相关指标,对两组失眠患者的自身及组间进行了比较,可以看出耳穴贴压对改善失眠症的睡眠质量、睡眠效果以及睡眠效率等方面具有明显的作用。耳穴贴压法有显著临床疗效,无毒无副作用,方法简便易于操作,适宜普及推广应用,不仅能有效解除患者病痛,而且能够明显减少病人对药物的依赖性,同时可以减少其经济投入,具有非常巨大的潜力和远大的市场前景。