目的:本研究针对闽南地区气滞血瘀型功能性肛门直肠痛的特点，运用导师临床经验方加减桃红四物汤内服，观察此方治疗该病的临床疗效及安全性，探讨其作用机理，为临床应用提供理论依据。　　方法:本研究将符合纳入标准的60例患者随机分为两组，治疗组30例予加减桃红四物汤治疗，对照组30例予止痛如神汤治疗，均以1周为1个疗程，共5个疗程。客观记录两组患者治疗前后肛门疼痛、生存质量变化情况，以及总体疗效、停药5周后的疼痛复发情况。所得数据皆用Spss18.0软件统计分析。　　结果:完成研究的治疗组和对照组各30例。研究前对两组患者的病程、疼痛评分等方面进行均衡性比较，均无明显差异(P＞0.05)，两组具有可比性。　　研究结果分析如下:　　1.治疗组30例患者:治愈4例，好转14例，无效12例，总有效率60.00％;对照组30例患者:治愈2例，好转12例，无效16例，总有效率46.67％。两组总体疗效有显著性差异（P＜0.05）;　　2.两组患者治疗前后疼痛对比:两组患者疼痛均有改善（P＜0.05），且两组间有显著性差异（P＜0.05）;　　3.两组患者治疗前后生存质量对比:治疗组在生理职能、生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能、精神健康六个维度有所改善（P＜0.05），在一般健康状况、情感职能两个维度改善不明显(P＞0.05);对照组患者在生理职能、生理机能、躯体疼痛、社会功能、精神健康五个维度有所改善（P＜0.05），在一般健康状况、精力、情感职能三个维度改善不明显(P＞0.05);组间比较:治疗组在生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能、精神健康五个维度改善程度优于对照组（P＜0.05），在生理职能、一般健康状况、情感职能三个维度，两组无显著差异(P＞0.05);　　4.停药5周后疼痛复发情况:两组有效病例中，治疗组有1例复发，对照有3例复发，两组间有显著性差异（P＜0.05）。　　5.安全性对比:研究期间所有病例皆未发生不良反应。　　结论:加减桃红四物汤治疗气滞血瘀型功能性肛门直肠痛，可以有效缓解患者疼痛，并提高其生存质量，尤其在改善生理机能、躯体疼痛、精力、社会功能、精神健康五个维度有明显优势，并且远期疗效优于对照组。