目的：探讨荔枝核对乳腺癌内分泌治疗患者的临床疗效及治疗前后雌二醇(E2)、雌二醇(E2)／孕酮(Prog)的变化。方法：所有观察病例收集于广州市中医医院外科2011年10月-2012年12月门诊乳腺癌内分泌治疗患者,严格按照纳入标准纳入病例40例,用前瞻性单盲随机对照法,拟将荔枝核制备成胶囊剂,其外观同安慰胶囊剂外观相似。荔枝核+来曲唑为试验药,安慰剂+来曲唑为对照药。试验组和对照组均予来曲唑(江苏恒瑞制药商)口服,每次2.5mg,每日1次。此外,试验组：口服荔枝核胶囊,每日3次,每次2粒,4周为一疗程；对照组：口服安慰剂胶囊,每日3次,每次2粒,4周为一疗程。注：服药期间忌食腥物及辛辣刺激食物,控制情绪。在治疗前及治疗后3月检测相关血清指标,包括雌二醇(E2)、孕酮(Prog),建立数据库,将所有数据录入数据库,应用SPSS13.0统计软件包进行数据统计分析。结果：1.在预防药物来曲唑不良反应方面,如肌肉骨关节痛、恶心、潮热、患肢水肿等,治疗组优于对照组(P＜0.05)；但在便秘方面两组未见明显差异。2.在血清激素水平方面,治疗后E2、E2/Prog与本组治疗前比较具有统计学差异(P＜0.05)；经治疗后,两组的雌二醇E2、E2/Prog比值结果均得到改善,治疗组与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。3.两组治疗前后ALT、BUN与本组治疗前相比无统计学差异(P＞0.05)。说明肝、肾功能等安全性指标在两组治疗前后无明显变化。结论：治疗前后两组雌二醇、雌二醇／孕酮比值较前均有下降,加用荔枝核的治疗组更优于对照组；在药物来曲唑毒副作用方面,治疗组得到不同程度的预防及改善。