本论文依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》国药管办[2000]3号、《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》国食药监市[2006]463号的有关规定，贯彻落实"以监督为中心，监、帮、促相结合"的工作方针，充分应用现代信息科学技术和先进设备，实施科学管理，为医疗器械检测提供有力的保障。信息化的建设和由此而产生的先进监督管理方式，将大大提高办公效率，为廉洁执法、规范管理行为创造良好条件。加强医疗器械检测信息化建设，实现监督管理科学化、规范化，已经成为保证人民用械安全有效、促进医疗器械经济健康发展和逐步完善"依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范"的医疗器械管理体制的迫切需要。医疗器械产品关乎人民的生命健康。保证再用医疗器械的安全、有效性是各级监督部门工作的重中之重。而在日常的医疗器械检测工作中，传统的工作方式已经不适应现代化管理的要求。将信息化技术和传统的医疗器械检测技术有机的结合起来，为医疗器械的检测提供强有力的支持。应用现代化信息技术为医疗器械检测提供有力的帮助，真正的实现使医疗器械检测成为医疗器械监督的“抓手”，为医疗器械监督提供科学的、有力的法律保证。山西省医疗器械检测中心承担着全省再用医疗器械检测工作，医疗器械检测中心实验室检测具有专业性、标准性、唯一性、权威性，为山西省食品药品监督管理局医疗器械监督提供着强有力的法律支持和保证。医疗器械检测中心实验室信息管理系统的研发和使用是现代信息技术在医疗器械检测工作中的实际体现，由此而形成了现代信息化的管理模式。实现了监督管理科学化、规范化。并且在规范检测流程建立起一个紧密、协调、可靠、简单的管理机制，使工作人员责任明确，权限分明，具体事务落实到人，实现样品运行状态的全面追溯。查有所依，杜绝推脱、扯皮现象。消除数据的重复录入，保证正确、及时的反应。减少了由于检测人员的个人失误对检测结果准确性的影响，规范了检测人员的检测操作流程，从而使检测结果的科学性和准确性得到有力的保证。该软件的使用实现中心信息资源有效的流通、共享、提高工作效率、实现有效管理、职责分明、降低成本、管理中各环节可以有机结合，无缝衔接使管理者全面掌握中心的工作动态。全面、及时、准确为医疗器械检测结果的科学公正提供客观依据和有力保证，为进一步防控在用医疗器械安全，切实加强信息化对行政监管的支撑力度，为信息化建设在医疗器械检测当中的实践提出了一个新的方向。