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目的:评估Hyper-CVAD方案、CALLG2008方案治疗初治急性淋巴细胞白血病的疗效及安全性比较。方法:收集2010年1月至2017年2月在福建省血液病研究所诊断为ALL的初治患者608例。Hyper-CVAD方案组122例(其中阿糖胞苷剂量为1-2g/㎡的患者有49例,剂量为3g/㎡的患者有73例):男76例、女46例、标危组44例、高危组78例;中位年龄36(15-70)岁。CALLG2008方案组共486例:男299例、女187例、标危组227例、高危组259例;中位年龄31(14-68)岁。评估两组患者的缓解率,早期死亡率,1年、3年、5年无病生存率(disease-free survival,DFS)、总体生存率(Probability of Overall Survival,OS)及副作用。结果:Hyper-CVAD方案组和CALLG2008方案组接受1-2个疗程的诱导缓解治疗,其完全缓解率相似,分别为88.5%、86.4%(P=0.539)。Hyper-CVAD方案组和CALLG2008方案组1年、3年、5年DFS分别为52.4%、51,0%(P=0.778),20.7%、26.1%(P=0.198),7.4%、12.3%(P=0.122),两者无统计学差异。1年、3年、5年OS分别为73.8%、65.4%(P=0.080),36.9%、39.9%(P=0.540),22.1%、25.5%(P=0.439),两组相当。在诱导缓解过程中,Hyper-CVAD方案组早期死亡率比CALLG2008方案组低,分别为2.5%(3例)、7.6%(37例)(P=0.040)。Hyper-CVAD方案组中,B方案中阿糖胞苷用量1-2g/㎡与3g/㎡比较,缓解率相当分别为89.8%,87.7%(P=0.718),早期死亡率0%、4%(P=0.151),1年、3年、5年OS相似,分别为69.4%、76.7%(P=0.367),36.7%、38.3%(P=0.856),22.4%、20.5%(P=0.802)。Hyper-CVAD方案组和CALLG2008方案组化疗相关副作用主要有口腔感染(55.7%、53.9%)、呼吸道感染(77.0%、81.1%)、腹泻(23.8%、23.0%)、肛周感染(18.0%、17.1%)、败血症(15.6%、15.0%)、真菌感染(45.9%、46.9%)、胰腺炎(0.8%、3.9%)、呕吐(90.2%、89.9%)、转氨酶升高(44.3%、54.9%)、脱发(35.2%、38.1%)、凝血异常(31.1%、42.6%),其中Hyper-CVAD方案组中转氨酶升高、凝血异常比例明显低于CALLG2008方案组。结论:1.Hyper-CVAD方案和CALLG2008方案治疗初治ALL疗效相当,Hyper-CVAD方案组早期死亡率低。2.Hyper-CVAD方案组中B方案阿糖胞苷两种剂量不影响OS、DFS。3.与CALLG2008比,Hyper-CVAD方案简便,副作用轻。