【摘 要】
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目的:以患者自我报告结局（PRO-Lupus Qol/EQ-5D）为主要评价指标,调查分析不同因素下SLE患者PRO表达情况,分析PRO表达的关联因素,并重点探讨中医药干预下SLE患者PRO表达差异,以期建立中医药对SLE-PRO的疗效影响。方法:采用横断面调查研究的方法收集上海中医药大学附属龙华医院2018年1月至2020年3月期间就诊于门诊、住院的SLE患者共121例,并符合服用中药和西药治疗
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目的:以患者自我报告结局（PRO-Lupus Qol/EQ-5D）为主要评价指标,调查分析不同因素下SLE患者PRO表达情况,分析PRO表达的关联因素,并重点探讨中医药干预下SLE患者PRO表达差异,以期建立中医药对SLE-PRO的疗效影响。方法:采用横断面调查研究的方法收集上海中医药大学附属龙华医院2018年1月至2020年3月期间就诊于门诊、住院的SLE患者共121例,并符合服用中药和西药治疗均三个月以上或仅服用西药治疗三个月以上条件的患者作为研究对象。记录纳入患者的临床资料,包括:1)一般信息:年龄、性别、病程、合并病（高血压病、2型糖尿病2）脏器累及情况（有无肾脏累及）3)实验室指标:ds-DNA、24h尿蛋白定量、补体等;4)疾病活动SLEDAI;5)不同中医证型及中医证候积分评价;6)PRO量表评分:Lupus Qol、EQ-5D。通过SPSS21.0软件对数据进行统计学分析。结果:（1）采用单因素分析,不同年龄段和是否患2型糖尿病、是否有肾脏累及、不同证型的SLE患者在Lupus Qol、EQ-5D量表总分差异均有统计学意义（P＜0.05）;不同性别SLE患者Lupus Qol量表总分差异有统计学意义（P＜0.05）,在EQ-5D量表总分差异无统计学意义（P＞0.05）;不同疾病活动度SLE患者Lupus Qol量表总分差异无统计学意义（P＞0.05）,在EQ-5D量表总分差异有统计学意义（P＜0.05）;不同病程段及是否患高血压病的SLE患者在Lupus Qol、EQ-5D量表总分差异无统计学意义（P＞0.05）;（2）采用单因素分析,不同ds-DNA滴度、24h尿蛋白定量是否正常、补体是否正常的SLE患者的PRO表达无统计学意义;（P＞0.05）（3）多重线性回归结果显示,Lupus Qol的影响因素由强到弱为中医证候积分、病程、性别、2型糖尿病,调整决定系数Ra~2=0.26;EQ-5D的影响因素由强到弱为中医证候积分、2型糖尿病、年龄、C4,调整决定系数Ra~2=0.32。（4）采用Lupus Qol、EQ-5D评价,中西药结合治疗的SLE患者的PRO较单纯西药治疗差异有统计学意义,且中西药结合治疗可改善SLE患者PRO中的疼痛、情绪、乏力等维度的表达;（P＜0.05）（5）采用中医证候积分量表评价,中西药结合治疗的SLE患者的中医证候较单纯西药治疗有统计学意义;（P＜0.05）结论:（1）采用单因素分析,性别、年龄、2型糖尿病、肾脏累及、疾病活动度、中医证型对SLE患者PRO有影响;（2）采用多重线性回归分析,性别、年龄、病程、2型糖尿病、C4与SLE患者PRO相关,SLEDAI与PRO不具有相关性,中医证候积分与PRO具有相关性;（3）中西药结合治疗的可改善SLE患者PRO及中医证候,并改善PRO中的疼痛、情绪、乏力维度的表达;（4）Lupus Qol、EQ-5D在研究中表达基本一致。
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