【摘 要】
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本文通过文献综述、Meta分析、临床观察三部分来阐述现代医学及中医对于糖尿病足溃疡的认识,系统评价含朱砂外用制剂在糖尿病足溃疡治疗中的疗效,并列举典型病例,为临床治疗糖尿病足溃疡提供一些方法及思路。一、文献综述本研究通过CNKI、WF、PubMed等数据库中糖尿病足溃疡相关文献进行收集整理、阅读研究,总结了现代医学及中医对于糖尿病足溃疡的认识、病因病机及治疗方法方面的研究进展。二、Meta分析目的
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本文通过文献综述、Meta分析、临床观察三部分来阐述现代医学及中医对于糖尿病足溃疡的认识,系统评价含朱砂外用制剂在糖尿病足溃疡治疗中的疗效,并列举典型病例,为临床治疗糖尿病足溃疡提供一些方法及思路。一、文献综述本研究通过CNKI、WF、PubMed等数据库中糖尿病足溃疡相关文献进行收集整理、阅读研究,总结了现代医学及中医对于糖尿病足溃疡的认识、病因病机及治疗方法方面的研究进展。二、Meta分析目的:系统评价含汞化合物外用制剂对糖尿病足溃疡的疗效。方法:计算机检索 CNKI、WF、VIP、Sinomed、PubMed、Web of Science、Cochrane Library共7个数据库关于含朱砂外用制剂治疗糖尿病足溃疡的临床随机对照研究,检索日期自建库以来至2022年3月31日,检索语言限定为中文、英文。运用RevMan5.4软件进行数据分析及图形绘制。结果:检索纳入结果:共检索到文献494篇,最终纳入22篇,共记1605例患者。Meta分析结果:1)临床有效率:共涉及病例1605例,含汞化合物组共812例,有效757例,临床总有效率93.23%,对照组总样本量为803例,其中有效609例,总有效率 75.84%,合并效应量 RR=1.23（95%CI:1.18,1.28）,P＜0.00001,表明含汞化合物外用制剂组对比对照组,临床有效率更高,且差异有统计学意义（P＜0.05）。2)治愈率:共涉及病例1605例,含汞化合物组共812例,疮面完全愈合392例,临床治愈率48.28%,对照组总样本量为803例,其中疮面完全愈合226例,治愈率28.14%,合并效应量RR=1.72,95%CI[1.51,1.95],P＜0.00001,表明试验组对比对照组治愈率更高,且差异有统计学意义（P＜0.05）。3)疮面愈合时间:共纳入5篇文献,涉及患者308例,试验组154例,对照组154例。通过异质性分析,I2=94%＞50%,考虑研究之间异质性较高,采用随机效应模型,得到结果MD=-7.46,95%CI[-9.97,-4.95],Z=5.83,P＜0.00001。两组之间有统计学差异,含汞化合物治疗糖尿病足溃疡对比常规换药治疗,更有利于缩短疮面愈合时间。4)疮面肉芽首次出现时间:纳入2篇文献,共涉及患者136例,其中对照组68例,治疗组68例。异质性检验结果I2=69%,Q检验P=0.07,考虑异质性较高,采用随机效应模型,合并效应量结果为MD=-2.05,95%CI[-2.66,-1.44],P＜0.00001,提示两组间有差异。5)细胞因子:纳入2篇文献,患者312例,其中试验组156例,对照组156例。两组治疗后VEGF异质性分析I2=24%＜50%,异质性较小,采用固定效应模型,MD=20.32,95%CI[16.98.23.67],P＜0.00001,两组治疗后PDGF-α异质性分析I2=0%＜50%,异质性较小,采用固定效应模型,分析结果得到MD=4.60,95%CI[3.36,5.84],P＜0.00001。提示试验组对VEGF和PDGF-α的影响较对照组更明显。6)安全性分析:3篇文献提到了不良反应发生率,其中两篇对血常规、肝功能、肾功能等做了统计分析,提示对照组和试验组之间不存在显著差异,不能证明含汞化合物外用制剂对比常规换药安全性是否存在差异。三、临床观察纳入7例使用朱红膏外用治疗糖尿病足溃疡的患者,经过2周的治疗,7名患者均有不同程度的好转,在2周的治疗期内,均未发现不良反应事件。结论:含汞化合物外用制剂在糖尿病足溃疡的治疗中可能具有较好的疗效,可以改善部分临床症状,促进疮面愈合,但结论仍然需要进一步证据支持。
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