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目的：本研究通过对中西医结合治疗小儿癫痫临床研究在科研设计、实施及疗效评价等方面的现状及存在的问题进行评价，评估研究质量的总体水平，对中西医结合在治疗小儿癫痫方面的有效性和安全性进行系统分析，作出较客观的评价，以期指导临床用药。资料与方法：通过检索2003～2013年中国医学科学院的中国生物医学文献光盘数据库，中国期刊全文数据库，维普期刊数据库，万方数据库，以及手工检索发表有关中西医结合治疗小儿癫痫的临床研究文献，按照文献纳入标准、排除标准筛选文献，并按照临床流行病学/DME原则和方法，制定《中西医结合干预小儿癫痫临床研究文献系统评价表》，从样本含量、组间均衡性、随机化质量、盲法、治疗措施的标准化和稳定性、疗效判断标准、随访、统计学方法等方面进行统计分析，并评价其质量。在此基础上，利用Coehrane协作网专用软件ReviewManager(Revman5.0)进行Meta分析。结果：1.共纳入临床研究文献12篇，整体随机质量偏低，其中采用完全随机对照仅2篇，占16.7%，无一篇文献提及方案分配隐藏。对于组间均衡性的描述，8篇文献进行了年龄、病程的比较，组间具有可比性，占66.7%。没有一篇文献采用盲法。疗效判定标准方面，12篇文献均有明确的标准。所有入选文献均未提到对受试者依从性进行测试，也未对随访状况进行描述。所纳入的文章中，有11篇进行了统计学处理，所用的方法有t检验、秩和检验等。大部分未能从文章中判断统计方法的正确与否。2.疗效方面，通过对纳入文献的综合疗效分析以及单个结局的分析结果表明，中西医结合干预小儿癫痫疗效优于单纯使用西医抗癫痫药（组一：OR：9.86，95%CI：2.96～36.15，P=0.0006；组二：OR：8.69，95%CI：3.01～22.79，P<0.0001；组三：OR：3.67，95%CI：2.32～5.81，P<0.00001）。在减少发作次数方面，中西医结合治疗效果优于西药口服（WMD:0.70,95%CI:0.29～1.12，P=0.0009）。中西医结合治疗在改善癫痫患儿脑电图方面效果优于单纯西药口服（OR:4.10,95%CI:1.99～8.43，P=0.0001）。中西医结合相较于西医治疗在降低发作频率方面的疗效优势尚无法证实（WMD:-1.36,95%CI:-3.29～0.56，P=0.17）。结论：系统评价结果表明，中西医结合治疗小儿癫痫疗效明显优于单纯西药口服治疗，在减少发作次数以及改善患儿脑电图方面，中西医结合治疗具有一定的优势。但由于纳入研究的文献较少，且纳入文献在随机化、标准化、盲法等方面还有欠缺，其疗效证据目前尚不充分，在以后的研究中应注重采用大样本、多中心、双盲、随机对照、前瞻性的临床研究，以更高质量的完全随机对照临床试验来进一步的证实本研究的结果。中西医结合治疗小儿癫痫的安全性由于缺乏充足的数据进行分析，因此目前尚无定论。