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目的:通过帕罗西汀片为对照组,评价蒙药(早:额日敦乌日勒;中:七味广枣丸;晚:阿嘎如-35)治疗抑郁症临床疗效。方法:选取60例中度抑郁症患者随机分为治疗组和对照组,治疗组用蒙药(早:额日敦乌日勒;中:七味广枣丸;晚:阿嘎如-35),对照组用帕罗西汀片。治疗前后评分两组汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17项)、抑郁自评量表(SDS)及副反应量表(TESS)、观察HAMD减分率和蒙医症候疗效。给药前、给药1周后、给药2周后、给药3周后、给药4周后两组评价蒙医症候积分表。治疗前后两组评价不良反应症状、安全性检查。结果:1.治疗组治愈0名、显效9名、有效17名、无效4名、总有效率86.6%。对照组治愈0名、显效20名、有效8名、无效1名、总有效率93.2%。两组比较X~2=0.96,P<0.05.对照组的总有效率比治疗组优势,有统计学意义。2.治疗组治愈0名、显效4名、有效15名、无效11名、总有效率63.3%。对照组治愈4名、显效7名、有效15名、无效4名、总有效率73.3%。两组比较X~2=1.21,P<0.05.对照组的HAMAD疗效比治疗组优势,有统计学意义。3.治疗组给药前HMAD-17总分19.33±1.68,给药4周后18.43±1.05,P=0.043,对照组给药前HMAD-17总分19.27±1.79,给药4周后17.20±2.80,P=0.011,治疗组相比对照组的HMAD-17总分低,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05),提示对照组疗效较有优。4.治疗组给药前SDS总分52.80±2.05,给药4周后51.24±2.32,P=0.042,对照组给药前SDS总分52.30±1.84,给药4周后50.15±1.53,P=0.020,治疗组相比对照组的SDS总分低,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05),提示对照组疗效较有优。4.蒙医症候两组治疗前及治疗1周后、治疗前及2周后、治疗前及3周后、治疗前及4周后的组内比较,治疗组胸闷胁胀、气短、眩晕、乏力、舌质浅或淡暗、舌体胖大、边有齿痕、舌苔薄白、脉细弦、或沉弦等症状明显好转(P★<0.05),有统计学意义。对照组情绪低落、兴趣缺乏、纳呆、便溏、行为迟缓、思想迟缓、健忘、性欲减退等主要症状明显好转(P★<0.05),有统计学意义。5.蒙医症候两组治疗前及治疗1周后、治疗前及2周后、治疗前及3周后、治疗前及4周后两组间比较,治疗组胸闷胁胀、气短、眩晕、乏力等次要症状好转(P#<0.05)比对照组优势,有统计学意义。对照组情绪低落、兴趣缺乏、纳呆、便溏、行为迟缓、思想迟缓、健忘、性欲减退等主要症状好转(P#<0.05)比治疗组有优势,有统计学意义。两组心悸、失眠症状明显好转(P#<0.05),有统计学意义。两组嗜卧怠倦、频频叹气症状未好转(P#>0.05),无统计学意义。6.治疗组给药前TESS总分26.89±3.20,给药4周后26.89±3.20,对照组给药前TESS总分26.89±3.18,给药4周后27.15±0.45,治疗组TESS总分治疗前后无变化,无不良反应。对照组相比给药前给药4周后TESS总分增高,有不良反应。7.两组给药4周后在TESS评定中不良反应与入组时得分差值大于1分的项目,统计不良反应的发生频次和严重程度评分。治疗组给药4周后无不良反应。对照组给药4周后失眠频数9(30%)、震颤频数7(23.3%)、头痛频数3(10%)、口干频数3(10%)的差异有统计学意义。8.两组的治疗前后比较结果示血常规、肝功能、肾功能差异无统计学意义(P>0.05),尿常规治疗前后都正常。两种药物对血常规、肝功能、肾功能无影响。治疗过程中全部患者未出现不良反应。结论:蒙药(早:额日敦乌日勒;中:七味广枣丸;晚:阿嘎如-35)治疗抑郁症对胸闷胁胀、气短、眩晕、乏力等次要症状有优势,帕罗西汀治疗抑郁症对情绪低落、兴趣缺乏、纳呆、便溏、行为迟缓、思想迟缓、健忘、性欲减退等主要症状有优势。蒙医药治疗抑郁症相比帕罗西汀安全性高、无不良反应。