本文以复方氨敏虎杖胶囊为研究对象,通过工艺筛选和工艺优化,获得本制剂主要原料虎杖、千里光的提取工艺及胶囊生产的最佳处方和生产工艺。首先,通过试验考察了中药虎杖和千里光的提取溶剂的浓度、溶剂量、提取时间、提取次数等对药物的影响,从而分析筛查出虎杖和千里光的最佳提取条件,制定出其提取工艺路线,生产出合格的复方氨敏虎杖胶囊的中药原料。其次根据现有生产设备利用玻璃化温度原理对虎杖和千里光的喷雾干燥工序的工艺进行了优化,使干膏粉的质量和收率大大提高,有效降低了能源消耗和喷雾干燥时间,大大提高了干膏粉的出粉率。再次,对复方氨敏虎杖硬胶囊的生产工艺进行了研究改进,通过改变辅料及辅料添加方法等手段,使本产品的生产工艺更具合理性和可操作性,使产品在保证质量的前提下既节约能耗又降低了生产成本,为今后大规模生产打下基础。最后,进行稳定性考察,通过加速稳定性试验和含量变化分析,进一步验证复方氨敏虎杖胶囊研究中处方筛选和工艺优化的可靠性。