【摘 要】
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目的:基于临床大样本的数据统计分析,客观评定低剂量螺旋CT（LDCT）联合血清肿瘤标志物在肺癌筛查中的推广价值,探讨肺结节及肺癌的危险因素、检出率、中医体质,为提高肺癌筛查率提供一定的数据支持。方法:本研究采用真实世界研究方法。对自愿接受筛查符合肺癌高危人群诊断的990名住院患者,根据患者意愿分组为胸部X线（CXR）组、LDCT+血清肿瘤标志物组,进行基线筛查、LDCT检查、肺系肿瘤标志物检查,并
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目的:基于临床大样本的数据统计分析,客观评定低剂量螺旋CT（LDCT）联合血清肿瘤标志物在肺癌筛查中的推广价值,探讨肺结节及肺癌的危险因素、检出率、中医体质,为提高肺癌筛查率提供一定的数据支持。方法:本研究采用真实世界研究方法。对自愿接受筛查符合肺癌高危人群诊断的990名住院患者,根据患者意愿分组为胸部X线（CXR）组、LDCT+血清肿瘤标志物组,进行基线筛查、LDCT检查、肺系肿瘤标志物检查,并对检出肺结节的患者进行为期2年的随访以及根据本院中医体质辨识仪完成体质辨识。对所有收集到的相关数据使用Excel软件整理录入,采用SPSS22.0软件进行统计学分析处理,以均数±标准差表示计量数据,根据χ~2检验计数资料,采用t检验计量资料,数据分析结果以P＜0.05为标准认为差异存在统计学意义。分析阳性结节及肺癌检出率与年龄、性别、吸烟指数等危险因素的关系、CXR与LDCT联合血清肿瘤标志物对阳性结节及肺癌检出率的差别、阳性肺结节患者中医体质的分布特点、阳性结节大小与患者体质之间的关系,患者体质与其血清肿瘤标志物之间的联系。结果:1、LDCT+肿瘤标志物组与CXR组阳性结节检出率与肺癌检出率对比:LDCT+肿瘤标志物组490例筛选参与者中,阳性结节检出率为13.47%,肺癌确诊率为1.02%,与CXR组比较,CXR组500例参与者中检出10例发现不同个数非钙化结节,2例确诊肺癌。LDCT筛查阳性率高,采用卡方检验,两种检测方法结节和肺癌检出率卡方值为12.102,P值为0.018,说明两种方法肺癌检出率有显著差异。2、LDCT+肿瘤标志物组对于＜6mm的结节检出率为53.03%,6-8mm的检出率为25.8%,＞8mm的检出率为21.1%,CXR组＜6mm的结节检出率为20%,6-8mm的检出率为30%,＞8mm的检出率为50%,LDCT在总体阳性结节检出率上明显比CXR灵敏,尤其在直径较小的筛选人群中格外敏感,两组对比有统计学意义（P＜0.01）。3、LDCT+肿瘤标志物组患者相关危险因素分析:各组之间年龄、性别无显著差异。肺癌组与阴性组吸烟指数相比,差异有统计学意义（均P＜0.05）,说明吸烟是患肺癌的高危因素。4、对LDCT+肿瘤标志物组再次分为肺癌组、阳性结节组、阴性组进行CEA、CA12-5、NSE肿瘤标志物比较:三组NSE和CA12-5水平比较,阳性结节组、阴性组的肿瘤标志物水平均低于确诊肺癌组,差异均有统计学意义（均P＜0.05）。三组CEA水平比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。5、66例阳性患者中阳虚质12例、湿热质11例、气虚质10例、气郁质10例、阴虚质6例、血瘀质5例、痰湿质4例、特禀质2例、平和质6例,偏颇体质共计60例。阳性结节患者中阳虚质、湿热质、气虚质、气郁质所占比重最多,阳性结节组与阴性组相比,平和质、气郁质所占比重最多,阳性结节组与阴性组相比,平和质、气郁质、痰湿质、血瘀质、阴虚质人数有显著差异（P＜0.05）。6、分析阳性结节患者体质与结节大小和各肿瘤标志物相关性:体质与结节大小有显著相关关系（P=0.036）,相关系数为-0.249,说明体质计数越靠前,结节越大,体质计数越靠后结节越小;结节大小与患者体质呈显著相关关系,进一步分析,构建回归模型,P值为0.036,B值为-3.396,t=-4.963,说明体质对结节大小影响较大。结论:第一,LDCT可明显提高初筛阳性率,对于＜6mm的结节检出率明显高于CXR,且与NSE和CA12-5等肿瘤标志物检测联合,可进一步提高肺癌确诊率。第二,吸烟是中国居民罹患肺癌的高危因素。第三,肺部小结节患者中医体质以偏颇体质为主,尤以阳虚质多见。体质类型频次依次为阳虚质＞湿热质＞气虚质＞气郁质＞阴虚质=平和质＞血瘀质＞痰湿质＞特禀质。第四,体质与结节大小有显著相关关系,体质对结节大小影响较大。第五,体质与CEA、NSE、CA12-5等肿瘤标志物之间相关性不明显。
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