本文研究目的：观察二紫胶囊对雄激素致不孕大鼠(ASR)模型的血清Ca2+的含量、血清瘦素(Leptin)的含量以及卵巢组织形态学方面的作用，从形态、生化、病理及分子水平多方面探讨二紫胶囊对无排卵性不孕症的作用机制，旨在评价其疗效并为临床治疗该病提供依据。 研究方法：本实验以9日龄的SD雌性大鼠为研究对象，用丙酸睾丸酮皮下注射复制无排卵性不孕症大鼠模型。将实验动物随机分为六组：空白对照组(以下简称空白组)、模型对照组(以下简称模型组)、二紫胶囊高剂量组(以下简称紫高组)、二紫胶囊中剂量组(以下简称紫中组)、二紫胶囊低剂量组(以下简称紫低组)及枸橼酸氯米酚胶囊对照组(以下简称氯米酚组)，每组12只，造模成功后80日龄，在同种饲养条件下，空白组、模型组均灌以生理盐水2ml，每日1次；紫高组、紫中组、紫低组分别灌以二紫胶囊浸膏高剂量(6.0g/kg.d)、中剂量(3.0g/kg.d)、低剂量(1.5g/kg.d)、每日1次，连续用药30天；氯米酚组在5日的动情周期中前半期(即头2日)给药，给予氯米酚(16.7mg/kg.d)灌胃，后半期(即后3日)停药，共用6个人工周期(即30天)后进行指标测定。 研究结果：(1)血清Ca2+水平的测定：模型组大鼠血清Ca2+含量明显低于空白组(P＜0.01)；在提高血清Ca2+含量方面紫高组与空白组相比无显著差异(P＞0.05)，紫中组与模型组相比有显著差异(P＜0.05)，紫低组、氯米酚组与模型组相比没有明显差异(P＞0.05)。(2)血清瘦素水平测定：模型组大鼠血清Leptin含量明显高于空白组(P＜0.01)；在降低血清Leptin含量方面紫高组与空白组相比无显著差异(P＞0.05)，紫中组与模型组相比有显著差异(P＜0.05)，紫低组、氯米酚组与模型组相比没有明显差异(P＞0.05)。- (3)卵巢的组织形态学改变：紫高组呈现卵巢组织明显增大，色泽鲜红，各级生长发育卵泡都可见，卵泡数目明显增多，卵泡明显增大，优势卵泡比重增大，且未见明显的囊性扩张。部分卵巢有红色或紫色排卵斑，卵巢表面见较多黄体，说明卵巢已有排卵。氯米酚组可见不同发育期的卵泡，体积虽大但形状不规则，细胞结构较紊乱，核固缩，周围透明带厚薄不均匀，以增厚、扭曲为主，部分断裂，颗粒细胞层次减少，黄体细胞排列松散紊乱。模型组及紫低组卵巢体积较小，色泽苍白，卵细胞结构不清，或囊泡呈原始状态。表面虽可见不同发育期的卵泡，但卵泡数目少，卵泡较小，且形状不规则，多呈囊性扩张，内含大量浆液性物，卵泡壁颗粒层细胞稀疏，层次明显减少，基本无黄体。紫中组介于紫高组与紫低组之间。在卵泡数目和黄体数目上，紫高组、氯米酚组与模型组相比具有极显著差异(P＜0.01)，但紫高组卵泡质量明显优于氯米酚组；紫中组与模型组相比具有显著差异(P＜0.05)，紫低组与模型组相比则没有差异(P＞0.05)。 实验结果表明： (1)二紫胶囊能升高大鼠血清Ca2+水平：其作用机制与本方中的补肾药物密不可分。现代研究证明，常量元素Ca2+、K+、Mg2+等及一些微量元素与生殖功能密切相关。Miyakl[1]指出Ca2+浓度增加能使黄体生成素(LH)和促性腺激素释放激素(GnRH)水平增高，以改善大鼠内分泌机能，促进卵泡的发育和排卵。由此看来，二紫胶囊增强生殖功能的作用可能是和药物影响钙代谢，使血清Ca2+水平增高有关 (2)二紫胶囊能降低大鼠血清瘦素水平：Yu等[2]研究不同浓度的Leptin对大鼠垂体促性腺激素(gonadotropin，GTH)释放实验中观察到低浓度或生理剂量Leptin可促进LH分泌，而高浓度则抑制其分泌。有学者认为Leptin与下丘脑神经肽Y(neuropeptideY，NPY)功能有关。因此二紫胶囊降低大鼠血清瘦素水平可促进LH分泌从而形成峰式变化，即可引起排卵，还可通过调节神经内分泌代谢网络改善生殖功能。 (3)二紫胶囊可使卵巢异常形态学逆转至正常，有利于卵泡的发育和排卵。 研究结论：二紫胶囊促排卵的机制可能是因其通过升高大鼠血清Ca2+水平，降低大鼠血清瘦素水平而使LH和GnRH水平增高，改善神经内分泌代谢网络，并促进卵巢正常形态的恢复。从多方面改善下丘脑-垂体-卵巢轴的功能，从而促进卵泡的发育和排卵。