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研究目的本研究通过干眼问卷量表、泪液分泌量试验、泪膜破裂时间、中医证候评分等方面综合评价不同干预措施治疗肝肾阴虚型干眼的临床疗效,探讨腹针在针灸临床中的应用。研究方法本研究采取随机、对照的研究方法,将符合研究标准的69例肝肾阴虚型干眼患者随机分为三组,分别为腹针+梅花针组、安慰针+梅花针组和药物组（玻璃酸钠滴眼液）,每组23名患者,并用信封进行分配隐藏。研究周期共32周,治疗期8周,随访期24周。在治疗前、治疗8周后,记录干眼问卷量表、泪液分泌量试验（Schirmer I test,SIT）、泪膜破裂时间（Tearbreak-up time,BUT）、中医证候评分;在第20周和32周对三组患者进行随访,记录干眼问卷量表及中医证候评分。研究结果本研究治疗过程中三组共脱落6例,共计63例纳入治疗期和随访期统计,每组各21例。三组患者性别、年龄、病程、既往干眼治疗情况无统计学差异。1.干眼问卷量表评分比较三组治疗后干眼问卷量表总分和各成分中眼干涩、眼疲劳、酸胀感、异物感、畏光均较治疗前显著下降（P＜0.01或P＜0.05）,腹针+梅花针组对于改善眼痛也尤为明显（P＜0.01）。差值比较:腹针+梅花针组在总分及异物感方面降低幅度大于药物组（P＜0.01或P＜0.05）,在总分、异物感及眼痛方面降低幅度大于安慰针+梅花针组（P＜0.05）。随访期组内比较,腹针+梅花针组在20周随访与治疗后（8周）、32周随访与8周及32周随访与20周随访时相比,干眼问卷量表总分无明显增加（均P＞0.05）;安慰针+梅花针组在32周随访与20周随访相比,干眼问卷量表总分升高（P＜0.05）,20周随访与8周、32周随访与8周比较,无统计学差异（均P＞0.05）;药物组在20周随访与8周、32周随访与8周及32周随访与20周随访相比,干眼问卷量表总分均升高（均P＜0.05）。随访期组间比较,干眼问卷量表总分在随访20周和32周由低到高排列如下:腹针+梅花针组＜安慰针+梅花针组＜药物组,在32周随访时,腹针+梅花针组总分明显低于药物组（P＜0.05）,在其他时点腹针+梅花针组与其他两组相比,均无统计学差异（均P＞0.05）。2.SIT值、BUT值比较SIT值:治疗后,三组的SIT值均较治疗前增加（P＜0.01或P＜0.05）。差值比较:三组的SIT值由高到低依次为:腹针+梅花针组＞安慰针+梅花针组＞药物组,腹针+梅花针组SIT值增加幅度大于其他两组（均P＜0.01）。BUT值:治疗后,三组的BUT值均较治疗前延长（均P＜0.01）。组间比较:三组的BUT值由高到低依次为:腹针+梅花针组＞药物组＞安慰针+梅花针组,腹针+梅花针组与安慰针+梅花针组相比,有统计学差异（P＜0.05）,与药物组相比,无统计学差异（P＞0.05）;差值比较:腹针+梅花针组BUT值延长幅度大于其他两组（均P＜0.05）。3.中医证候评分比较三组治疗后中医证候评分均较治疗前显著降低（均P＜0.01）。组间比较:三组的中医证候评分由低到高依次为:腹针+梅花针组＜药物组＜安慰针+梅花针组,但腹针+梅花针组与其他两组相比无统计学差异（均P＞0.05）。随访期组内比较发现,腹针+梅花针组在随访20周与治疗后（8周）、随访32周与8周及随访32周与随访20周时,中医证候评分趋于稳定,但无统计学意义（P＞0.05）;安慰针+梅花针组和药物组在随访20周与8周、32周与8周及随访32周与随访20周相比,中医证候评分明显增加,均有显著统计学差异（均P＜0.01）。随访期组间比较发现,中医证候评分在随访20周和32周时由低到高排列如下:腹针+梅花针组＜安慰针+梅花针组＜药物组,腹针+梅花针组在32周随访时与其他两组相比,有统计学差异（均P＜0.05）;20周随访时与其他两组相比,无统计学差异（均P＞0.05）;腹针+梅花针组在随访32周-随访20周,与安慰针+梅花针组差值比较,无统计学差异（P＞0.05）,在其他时点与其他两组相比,差值有统计学差异（均P＜0.05）。4.干眼问卷量表与临床检查相关性分析治疗前后干眼问卷量表与SIT呈正相关,与BUT检查无明显相关性。5.综合疗效比较腹针+梅花针组显效3眼（只）,占7.14%;有效25眼（只）,占59.52%;无效14眼（只）,占33.33%;总有效率66.67%。安慰针+梅花针组显效4眼（只）,占9.52%;有效13眼（只）,占30.95%;无效25眼（只）,占59.52%;总有效率40.48%。药物组有效9眼（只）,占21.43%;无效33眼（只）,占78.57%;总有效率21.43%。腹针+梅花针组总有效率与其他两组相比,差异无统计学意义（均P＞0.05）。研究结论1.三组均有改善干眼症状、增加泪液分泌量、延长泪膜破裂时间和减轻中医证候症状的作用。增加腹针后在改善异物感及眼痛方面可能优于单纯使用梅花针;在增加泪液分泌量、延长泪膜破裂时间方面可能优于单纯应用梅花针或西药。2.增加腹针后对于整体改善干眼症状、改变肝肾阴虚型体质方面可能具有较为稳定的远期疗效。3.在相关性分析中,治疗前后干眼问卷量表与SIT呈正相关,说明此干眼问卷量表在一定程度上可能作为干眼临床疗效评价的依据。