随着国际贸易的发展和世界经济一体化进程的加快,各种贸易保护措施也随之产生并不断变化。而在目前的经济全球化浪潮中,技术标准已成为了发达国家保护自己市场、占据别人市场、获取最大经济利益的利器。许多跨国公司为发展中国家设置出一道比单纯TBT或知识产权壁垒更高、更难对付的非关税壁垒—技术标准壁垒。技术标准壁垒已成为发达国家控制产业链、遏制竞争对手的工具,成为限制包括中国在内的发展中国家外贸出口的重要障碍。为此,法学及相关学界通过对各国各类国际贸易壁垒类型的认识和了解,分析各种壁垒对我国对外贸易发展的影响,并就我国如何采取有效的应对措施和方法进行了研究,总结出了大量的理论依据。本文就医疗器械行业近年来遭遇的技术性贸易壁垒进行研究,并提出如何应对的策略。因此,从战略高度上重视和加强技术标准壁垒的研究,具有非常重要的现实意义。在技术性贸易壁垒不可避免的情况下,面对新的形势,我们迫切需要分析当代国际贸易中技术性贸易壁垒实施和发展的现状。同时,更重要的是建立和完善我国的技术性贸易的法律体系,并充分利用WTO给予发展中国家的差别待遇和优惠待遇,采取合理的技术性贸易壁垒,保护国内市场和国内产业的发展。由于目前理论界多从宏观管理的角度来研究突破技术性贸易壁垒的措施,很少有从法律的角度来进行深入地探讨,本人花费了一定的时间进行了我国医疗器械技术立法方面的研究,旨在此方面有所突破,为我国的医疗器械技术立法提出建设性的意见,供立法者参考。