目的：观察益肾强精汤与经方五子衍宗口服液治疗肾精亏虚型弱精子症的临床疗效,并对两组患者治疗前后的中医证侯积分、精子活力等指标的变化情况进行分析、比较,为益肾强精汤的临床疗效做出客观合理的评价。方法：从我院泌尿外科门诊选取符合本课题入选标准的肾精亏虚型弱精子症男性患者60例,应用简单随机分组法,把病人分为治疗组(益肾强精汤)和对照组(五子衍宗口服液),每组30例。分别记录两组患者一疗程(1个月)治疗前后临床症状改善、精子的活力及其它指标(包括精液总量、PH值、精液密度、活率、畸形比率等)以及中医症候评分的变化,并对所取得的结果进行统计学分析。所有统计数据均应用SPSS13.0软件进行统计学处理,数据比较应用t检验,P≤0.05表示差异有统计学意义。在整个课题研究过程中,两组患者均未出现明显的毒副作用及不良反应。结果：本课题研究最终有效病例数为56例,其中治疗组有效病例29例(脱落1例),对照组共27例(脱落3例)。经过统计学分析结果表明：在改善精子质量方面,治疗组与对照组疗前疗后均有显著差异性(P≤0.05),均能提高患者精子活力,且二组之间无明显差异。在改善患者中医临床症候方面,尤其是在性欲冷淡、腰膝酸软、射精无力、畏寒喜温、头晕耳鸣等方面,治疗组的疗效明显优于对照组。结论：益肾强精汤能够有效地提高肾精亏虚型男性弱精症患者的精液中精子活力水平,并且在改善中医临床症状方面疗效优于对照组(五子衍宗口服液),是治疗男性不育的一种安全、有效的中药制剂,可在临床中广泛推广