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目的:探讨中药消胀贴膏敷脐对肝硬化腹水患者的辅助疗效及该药对肝硬化腹水模型大鼠胃肠动力的影响。
方法:
1.选择2008年11月~2009年9月期间肝硬化腹水住院患者100例,随机分为对照组50例、试验组50例。由大黄、人工麝香等制成消胀贴膏,由贴膏辅料基质制成空白安慰剂。在限制利尿药使用的一般治疗基础上,对照组与试验组分别以安慰剂或消胀贴膏脐部外敷,每日1贴,疗程30天或不满30天但腹水已消退。治疗前后,B超检查腹水,检测血清肝功能,每日称量体重、测量腹围、计24小时尿量,分级记录主要症状(大便、肛门排气、腹胀、食欲),比较两组的综合疗效。同时观察药物敷脐对皮肤局部的刺激反应与恶心头晕等全身反应。
2.制备四氯化碳(Carbon Tetrachloride,CCl4)灌胃诱导的大鼠肝硬化腹水模型。实验动物经B超判断腹水形成后分别分为:模型对照组、安慰剂对照组、消胀贴膏低、中、高剂量组(分别相当于65kg成人每公斤体重日用量的4、8、16倍),同时设正常组、正常安慰剂对照组、正常消胀贴膏组,共8组。消胀贴膏组动物脐部外敷消胀贴膏,安慰剂对照组脐部外敷安慰剂贴膏,每日1贴,共7天,第8天处死动物。给药前后测量体重与腹围,处死时称量腹水、检测胃残留率及小肠推进比,观察消胀贴膏对肝硬化腹水及胃肠动力的影响。
结果:
1.入组100例,实际完成92例,脱落7例,剔除1例。入组时对照组与试验组之间在年龄、性别等方面无明显差异。对于体重、腹围与尿量等主要体征,试验组、对照组组内治疗前后比较,二组患者治疗后较治疗前的体重、腹围与尿量均有明显改善。但对两组上述指标治疗前后的差值进行比较,发现消胀贴膏敷脐试验组治疗前后患者体重、腹围与尿量差值均显著大于对照组。对于综合疗效与有效率,试验组综合疗效明显优于对照组,试验组腹水消退Ⅰ/Ⅱ级有效率为66%,明显高于对照组的42.2%(P=0.036)。试验组与对照组各有2例出现轻微的局部皮肤红疹,停敷2天后自行消失,无药物敷脐引起的恶心头晕等全身反应。
2.给药前,模型各组大鼠经B超证实腹水形成,各组间体重、腹围无明显差异。与正常组比较,模型对照组大鼠腹水、腹水体重比明显增加,体重明显降低,腹围无明显改变,大鼠胃残留率增加,小肠推动比降低;给药后,与模型对照组比较,安慰剂对照组的腹围、体重、腹水、腹水体重比、胃残留率及小肠推动比无明显差异;与安慰剂对照组比较,消胀贴膏低、中、高剂量组的大鼠腹水量、腹水体重比均明显降低,胃残留率降低,小肠推进比升高,随消胀贴膏剂量增加,腹水量、腹水体重比呈一定的下降趋势,但无显著性差异。消胀贴膏对肝功能及肝组织病理亦无明显影响。
结论:消胀贴膏敷脐对肝硬化腹水患者有良好的辅助治疗作用,对肝硬化腹水模型大鼠腹水有促进腹水减退作用。消胀贴膏促进肝硬化腹水减退的作用机制与调节胃肠动力有关。药物巴布剂的皮肤局部副反应较少而轻微,临床应用安全。