【摘 要】
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背景:食管癌（Esophageal Cancer,EC）是发生于食管上皮组织的恶性肿瘤,位列全球第八大最常见癌症,也是全球第六最常见死因。我国食管癌主要病理类型是鳞状细胞癌（Esophageal Squamous Cell Carcinoma,ESCC）,约占总数的 90%。目前手术是食管癌治疗的基石。食管癌以其早期起病隐匿,不具典型临床症状的特点,使得大部分首诊患者为中晚期,错过根治性手术的治疗
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背景:食管癌（Esophageal Cancer,EC）是发生于食管上皮组织的恶性肿瘤,位列全球第八大最常见癌症,也是全球第六最常见死因。我国食管癌主要病理类型是鳞状细胞癌（Esophageal Squamous Cell Carcinoma,ESCC）,约占总数的 90%。目前手术是食管癌治疗的基石。食管癌以其早期起病隐匿,不具典型临床症状的特点,使得大部分首诊患者为中晚期,错过根治性手术的治疗机会,5年总生存率（Overall Survival,OS）不足30%。如今,局部晚期ESCC的标准治疗模式是同步放化疗（Chemoradiotherapy,CRT）或新辅助放化疗。免疫联合化疗作为一线治疗方案主要用于局部晚期不可切除或转移性食管癌患者,免疫单药治疗在不可切除的晚期或复发性食管癌二线治疗中也展示出良好疗效。作为免疫内环境中的重要组成部分,淋巴细胞不仅对机体的正常免疫应答起着不可或缺的作用,同时也是一项评价肿瘤患者免疫功能的临床常用指标。多项研究指出,在多种肿瘤性疾病中,淋巴细胞数目与患者临床预后有显著相关性。本文旨在分析接受抗PD-1治疗的ESCC患者在治疗期间外周血淋巴细胞绝对值与预后之间的关系,并分析其治疗过程中影响外周血淋巴细胞数目的相关因素,以及其与放疗之间的关系。方法:本研究对2019年3月至2020年11月期间在山东省肿瘤医院确诊并接受抗PD-1治疗的食管鳞癌患者进行回顾性收集,包括患者的年龄、性别、KPS（Karnofsky Performance Status）评分、临床分期、肿瘤部位、食管癌手术史、是否有肝转移、食管放疗史、既往化疗线数和免疫治疗方案等基线特征数据。对患者的外周血淋巴细胞绝对值（Absolute value of Lymphocytes,ALC）数据进行采集。根据ALC的截断值按是否出现淋巴细胞减少将患者进行分组,描述性分析描述患者基本特征,采用卡方检验进行组间比较。通过Kaplan Meier生存曲线进行生存分析,采用Log-rank检验进行比较,用Cox比例风险回归模型分析患者基本特征与PFS（Progression-free Survival,PFS）的关系。以P＜0.05为差异有统计学意义。结果:共纳入167例ESCC患者。以ALC低于0.5×109/L为治疗相关的淋巴细胞减少将患者分组,淋巴细胞减少组的患者为102名,无淋巴细胞减少组的患者为65名。在中位6.5个月的随访时间中,淋巴细胞减少组患者的中mPFS为4.8个月,而无淋巴细胞减少组患者的mPFS为7.0个月（P=0.009）。淋巴细胞减少组的患者ORR为23.1%,而未出现淋巴细胞减少组的患者ORR可至29.4%。两组的DCR分别为75.4%和81.4%。多因素分析显示:淋巴细胞减少（P=0.008）与患者不良预后有统计学相关性。而既往接受过食管局部放疗能显著降低ALC（P=0.035）。在亚组分析中,以放疗与抗PD-1治疗的时间间隔33.5天为截断值将既往接受过食管局部放疗的72名患者进行分组。时间间隔短于33.5天组较时间间隔长的组显示出较差的mPFS,（4.1 vs 7.3 m,P=0.008）。且不同时间间隔的两组患者之间淋巴细胞减少的发生有明显差异（P=0.028）。结论:在接受抗PD-1治疗的ESCC患者治疗过程中,循环淋巴细胞减少与患者的不良预后有显著相关性。放疗是导致循环淋巴细胞减少发生的独立影响因素。放疗与抗PD-1治疗的时间间隔短于33.5天可能会通过增加循环淋巴细胞减少的发生进而导致较差的预后。
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