目的　　本研究根据中医辨证论治的理论基础，通过观察疏肝和胃法中药复方免煎颗粒治疗咽喉反流性疾病（肝胃不和证）的临床疗效，评价中医药在治疗咽喉反流性疾病中的有效性及安全性。　　方法　　采用随机、安慰剂对照的临床试验设计。将符合纳入标准的50例咽喉反流性疾病（肝胃不和证）患者，以就诊的先后顺序按随机数字表进入试验组和对照组，每组25例。两组患者在治疗前均采取行为干预，试验组予以口服疏肝和胃法中药复方免煎颗粒，对照组予以口服安慰剂免煎颗粒，疗程均为3周。受试者分别于治疗前、治疗1周后、治疗2周后、治疗结束时填写VAS和RSI评分表。研究者分别于治疗前、治疗后对患者行纤维喉镜检查，并填写 RFS评分表。观察两组患者治疗前后症状及体征变化，并对研究数据进行统计分析。　　结果　　1、治疗1周后，试验组与对照组疗效分别为4.35%与0.00%，两组在疗效、各项症状上差异无统计学意义（P＞0.05）。　　2、治疗2周后，试验组与对照组疗效分别为34.78%与5.00%，两组在疗效、持续清嗓、痰过多或鼻涕倒流上存在差异（P＜0.05）。　　3、治疗结束后，试验组与对照组疗效分别为78.26%与30.00%，两组在疗效、持续清嗓、痰过多或鼻涕倒流、咽喉异物感、烧心胸痛胃痛上存在差异（P＜0.05）。治疗结束后，两组在后联合增生的体征上存在差异（P＜0.05）。　　结论　　基于中医辨证论治理论的疏肝和胃法治疗咽喉反流性疾病（肝胃不和证）疗效确切，能缓解咽喉异物感、清嗓、痰多或鼻涕倒流、烧心胃痛等主要临床症状。但在体征方面暂未发现明显改善。本次试验所用疗法安全有效，无明显不良反应，值得在临床推广使用，且有进一步深入研究的价值。