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背景与目的幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,Hp）感染的处理问题是近年来临床研究的重点和难点。Hp根除方案很多,但真正根除率高、副作用小、依从性好且价廉的根除方案仍然较少。目前国内外共识意见一致推荐标准剂量的PPI+阿莫西林+克拉霉素（PPI/AC）三联疗法为首选的一线方案。而随着抗生素的滥用,Hp根除难度越来越大,即使是正确联合用药,一线治疗方案根除失败率仍高达20%。一线治疗失败,进入二线治疗。PPI和铋剂+四环素+甲硝唑/呋喃唑酮的四联疗法被推荐为常用的补救方案,但目前该方案疗效不理想,且存在副反应发生率高、四环素来源等问题。因此,寻找新的有效方案十分必要。本研究旨在评价低剂量克拉霉素三联一线方案及以左氧氟沙星或多西环素为基础的两种四联二线方案的疗效和安全性,并对其进行成本-效果分析。对象与方法1.250例Hp阳性的慢性胃炎或消化性溃疡的初治病人,随机分为治疗组（低剂量克拉霉素组）和对照组（标准三联组）。治疗组予埃索美拉唑（20mg）+克拉霉素（0.25g）+阿莫西林（1.0g）,2次/日,疗程7天。对照组予埃索美拉唑（20mg）+克拉霉素（0.5g）+阿莫西林（1.0g）,2次/日,疗程7天。2.72例Hp根除失败的慢性胃炎或消化性溃疡患者,随机分为LFBL组（含左氧氟沙星组）和DFBL组（含多西环素组）。LFBL组和DFBL组分别予左氧氟沙星（0.5g Qd）或多西环素（0.1g Bid）联合兰索拉唑（30mg Bid）+枸橼酸铋钾（220mg Bid）+呋喃唑酮（0.1gBid）,1周四联进行二线治疗。3.Hp根除治疗结束至少4周,停用PPI至少2周后行14C-UBT检测,14C-UBT阴性为Hp根除,阳性为根除失败。4.观察症状改善情况和药物不良反应,了解患者依从性和耐受性。5.成本计算:成本C=对应方案中每位患者使用1疗程药物的总费用。6.统计学分析采用SPSS14.0软件包进行,Hp根除率采用ITT和PP分析;计数资料均采用χ2检验或Fisher确切概率法,P＜0.05认为差异有统计学意义。结果1.三联一线方案根除Hp疗效观察结果:（1）按ITT和PP分析,低剂量克拉霉素组Hp总根除率分别为68.25%（95%CI:61.83%-77.85%）和74.78%（95%CI:68.77-84.27%）,对照组分别为70.96%和79.28%（95%CI:71.74-86.82%）,两组疗效相似,差异无统计学意义（P＞0.05）。（2）两组均表现为消化性溃疡比慢性胃炎根除效果好（P＜0.01）;慢性胃炎患者根除率均很低,分别为58.0%和65.22%;两组间消化性溃疡或慢性胃炎的Hp根除效果无差别（P＞0.05）。（3）两组药物副作用主要表现为恶心、头晕、乏力等,且轻微。不良反应（ADR）发生率相似,分别为13.04%和15.32%（P＞0.05）。（4）两组症状缓解率分别为92.17%和94.59%,差异无统计学意义（P＞0.05）。（5）成本-效果分析结果:治疗组和对照组的成本分别为306.15元和352.99元;成本-效果比分别为4.09和4.45;标准三联方案相对于低剂量克拉霉素方案的增量成本-效果比为10.41。2.二线四联方案根除Hp的疗效观察结果:（1）按ITT和PP分析,LFBL组Hp根除率分别为84.21%和88.89%（95%CI:78.62-99.15%）;DFBL组分别为61.76%和65.63%（95%CI:49.17-82.08%）,LFBL组根除率较DFBL组高,差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）两组间消化性溃疡患者Hp根除率无显著性差别（P＞0.05）;LFBL组慢性胃炎患者Hp根除效果较DFBL组好（87.5%vs60.0%,P＜0.05）。（3）LFBL组和DFBL组ADR发生率分别为11.11%（4/36）和34.34%（11/32）,LFBL方案ADR发生率较DFBL方案低（P＜0.05）。（4）两组症状缓解率分别为94.44%和81.25%,LFBL组症状缓解率较DFBL组高,但无统计学意义（P＞0.05）。（5）成本-效果分析结果:两方案的成本—效果比分别为3.65和3.78;LFBL方案相对于DFBL方案的增量成本-效果比为3.26。结论1.低剂量克拉霉素三联一线方案与目前推荐的标准三联方案在Hp根除率、症状缓解率以及不良反应发生率方面均相似,而低剂量克拉霉素三联方案医疗成本更低,适合于低收入患者。2.低剂量克拉霉素三联方案与标准三联方案中消化性溃疡患者的Hp根除率均较慢性胃炎者高。3.含左氧氟沙星四联二线方案较含多西环素四联方案Hp根除率更高（88.89%）、不良反应较少,患者依从性好,且成本无明显差别。为根除幽门螺杆菌感染安全、有效的二线治疗方案。