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目的:内镜下黏膜剥离术（endoscopic submucosal dissection,ESD）已经成为治疗早期胃癌（Early gastric cancer,EGC）的有效手术,但其疗效和并发症上需要进一步明确。本研究的目的旨在评估ESD治疗EGC的疗效和并发症,以及探究ESD治疗早期胃癌的绝对适应症和扩大适应症的疗效差异,为临床提供有益参考。方法:本研究采用回顾性研究方法,纳入从2012.6-2019.6因EGC就诊于兰州大学第二医院行ESD治疗的早期胃癌患者,调取其一般资料、术前内镜报告、组织病理学活检报告、手术报告、术后组织病理学报告、内镜随访报告等,收集相关数据。使用软件SPSS 22.0（IBM,Armonk,NY,USA）统计分析。对于符合正态分布和方差齐性的计量资料采用t检验;对不满足正态分布和方差齐性的计量资料采用非参数检验。分类变量以n（%）来表示,根据变量特点采用x2检验或Fisher’s精确检验。使用logistic回归模型评估临床相关因素与结局指标的相关性。将在单变量统计分析上P<0.1或者研究者认为相关的变量,纳入多变量统计分析。P<0.05为差异有统计学意义。分析ESD治疗EGC的临床疗效,并对影响ESD疗效的相关风险因素进行分析,探究影响ESD疗效的相关因素;并根据手术适应症将入组患者分为2组:绝对适应症组和扩大适应症组,比较其在基线资料、肿瘤学资料和手术疗效等方面的差异,探究ESD绝对适应症和扩大适应症治疗EGC的效果差异。结果:（1）基线资料:本研究共纳入267例患者,ESD治疗EGC的整块切除率为99.63%,治愈性切除率为86.14%;出血的发生率为10.49%,穿孔的发生率为3.00%;术后肿瘤的复发率为1.50%;同时癌发生率为5.62%;异时癌发生率为2.62%。其中,ESD治疗EGC的适应症为扩大适应症（P<0.0001）、病变位置位于胃的上1/3（贲门胃底,P<0.0001）以及下1/3（胃窦,P=0.003）和ESD非治愈性切除具有相关性,其显著性有统计学意义。另外,合并高血压（P=0.049）、病变位置位于胃的上1/3（贲门胃底,P=0.020）和出血的发生率存在相关性,其显著性有统计学意义。（2）不同适应症分析:本研究中符合早期胃癌ESD切除绝对适应症共计234例,扩大适应症共计33例。两组患者在年龄、性别、既往史、随访时间等基线资料上不存在统计学差异。在病变位置、病变大小、合并溃疡等肿瘤学资料上也不存在统计学差异。两组患者镜下平坦型病变均占绝对优势,其中绝对适应症组为72.22%（169/234）,扩大适应症组为81.82%（27/33）,但绝对适应症组隆起型病变占比显著多于凹陷型,分别为20.51%和7.26%;而扩大适应症组隆起型病变占比6.06%,凹陷型病变则占比12.12%,P<0.0001,两组患者的病变类型占比存在差异,具有统计学意义。（3）疗效分析:比较两组早癌患者在行ESD治疗后的疗效,可以得出两组患者在整块切除率、水平切缘阳性等指标不存在统计学差异。治愈性切除率绝对适应症组为92.74%（217/234）,扩大适应症组这一数据为39.39%（13/33）,P<0.0001,差异具有统计学意义。绝对适应症组有0.85%（2/234）的患者垂直切缘存在肿瘤浸润,而扩大适应症组这一数据为9.09%（3/33）,P<0.0001,其差异具有统计学意义。绝对适应症组无存在脉管浸润的患者,而扩大适应症组有18.18%（6/33）的患者存在脉管浸润,P<0.0001,其差异具有统计学意义。绝对适应症组的出血发生率为11.11%（26/234）,穿孔发生率为1.70%（4/234）;而扩大适应症组的数据分别为6.06%（2/33）和12.02%（4/33）,P<0.0001,两组患者在并发症的发生率（出血及穿孔）上也存在统计学差异。绝对适应症组有2.56%（6/234）的患者在ESD术后进行了追加治疗,其中,1例患者因垂直切缘阳性术后进行了化疗;1例患者因水平切缘阳性追加了ESD;3例患者因水平切缘阳性追加了外科手术;1例患者为残胃早癌,行ESD治疗后,出于对恶性肿瘤的恐惧心理主动追加了外科手术。扩大适应症组有42.42%（14/33）患者在ESD术后进行了追加治疗,其中2例患者因脉管浸润术后进行了化疗,4例患者因脉管浸润追加了外科手术;4例患者因肿瘤分化程度较差（印戒细胞癌或低分化腺癌）追加了外科手术;3例患者因垂直切缘阳性追加外科手术;1例患者因水平切缘阳性追加了外科手术。两组患者在术后追加治疗事件的发生率上也存在统计学差异（P<0.0001）。另外,绝对适应症组的复发率为1.28%,扩大适应症组的复发率为3.03%,P=0.029,两组患者的术后复发率也存在统计学差异。结论:1.ESD治疗EGC非治愈性切除率和手术适应症存在相关性,扩大适应症存在更高的非治愈性切除率;2.ESD治疗EGC扩大适应症的安全性差于绝对适应症,在治愈性切除率、切缘阳性率、脉管浸润率、并发症发生率、追加治疗率以及复发率上扩大适应症均差于绝对适应症。