【摘 要】
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目的:以真实世界研究(RWS)的模式,把在真实环境中接受治疗的甲状腺功能亢进患者的临床病历数据进行收集整理、统计分析,从而探讨出中医药治疗对甲亢患者复发的影响,为临床上的治疗提供科学的依据。方法:以RWS模式,利用双向性队列研究的方法,把广东省中医院2015年1月至2019年1月门诊诊断甲状腺功能亢进症患者列为研究对象,收集符合纳排标准的患者,通过电子病历以及随访的形式对受试者进行资料数据采集,再
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目的:以真实世界研究(RWS)的模式,把在真实环境中接受治疗的甲状腺功能亢进患者的临床病历数据进行收集整理、统计分析,从而探讨出中医药治疗对甲亢患者复发的影响,为临床上的治疗提供科学的依据。方法:以RWS模式,利用双向性队列研究的方法,把广东省中医院2015年1月至2019年1月门诊诊断甲状腺功能亢进症患者列为研究对象,收集符合纳排标准的患者,通过电子病历以及随访的形式对受试者进行资料数据采集,再根据患者实际的中医药治疗情况(≥4周)分组为中医治疗组(TCM组)和非中医治疗组(NTCM组),并且以甲亢的复发作为结局指标(终点事件)。利用倾向性评分法,将混杂因素均衡化,得到可比对的基线后,以Logistics回归分析的方法来评价中医药治疗对甲亢复发的影响。结果:本研究共检索出甲亢门诊病历13259例,根据排除标准,排除临床电子病历和随访资料不全的病例12220例,对共1039例进行了分析,184例出现了终点事件。未经倾向评分法匹配前,根据Logistics回归分析显示:中重度的甲状腺肿大、甲状腺结节以及相关性眼病是终点事件的危险因素,而低碘饮食以及中医药治疗为保护因素。经过倾向性评分后,中医药治疗组及非中医药治疗组患者基线均衡可比。根据回归分析显示:中重度的甲状腺肿大(OR=1.51(1.07-2.13),P=0.02)以及相关性眼病的患者(OR=3.25(2.17-4.89),P<0.001)会是终点事件的独立危险因素。而中医药治疗(TCM组)则是终点事件的有效保护因素(OR=0.48(0.33-0.7),P<0.001)。结论:1.中重度(Ⅱ、Ⅲ度)的甲状腺肿大、伴有甲状腺相关性眼病的患者,更容易出现甲状腺功能亢进症的复发。2.中医药治疗可有效降低甲状腺功能亢进症复发的风险。
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