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目的通过对泻肺涤痰方治疗支气管哮喘急性发作期痰浊阻肺证的临床疗效观察,评价泻肺涤痰方治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效及安全性,为支气管哮喘临床诊疗提供思路。方法采用随机、双盲、安慰剂、平行对照试验设计,将符合纳入标准的112例支气管哮喘急性发作期患者随机分为试验组和对照组,在西医常规治疗的基础上,试验组给予泻肺涤痰方颗粒剂,对照组给予泻肺通涤痰方颗粒剂安慰剂,治疗1周,随访3月。以总有效率、主要症状消失时间、主要症状积分、中医症状积分为主要观察指标;肺功能、哮喘患者生活质量调查问卷评分、哮喘视觉模拟评分、日间咳嗽评分、夜间咳嗽评分、急性发作次数为次要观察指标;血常规、肝肾功能、不良反应为安全性指标,比较两组之间的差异。结果1病例完成情况共纳入112例支气管哮喘急性发作期痰浊阻肺证患者,其中试验组56例,完成56例;对照组56例,完成54例,脱落2例。2一般资料两组的基础资料（性别、年龄、身高、体重等）无统计学差异（P＞0.05）,基线资料具有可比性。3疗效评价3.1总有效率试验组56例病例中,控制4例,显效18例,有效33例,无效1例,治疗1周后总有效率为98.21%;对照组54例中控制1例,显效6例、有效38例,无效9例,治疗1周后总有效率83.33%,试验组有效率显著高于对照组,差异有统计学意义（P=0.007）。3.2主要症状消失时间3.2.1两组主要症状改善时间比较试验组在改善喘息、气促、胸闷、哮鸣音、咳痰症状时间方面均显著优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。3.2.2轻度、中度、重度组主要症状改善时间比较轻度组:试验组喘息、气促、胸闷消失时间显著短于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;试验组哮鸣音、咳嗽、咳痰症状改善显著短于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。中度组:试验组喘息、气促、胸闷、哮鸣音、咳痰症状改善时间显著短于对照,差异有统计学意义（P＜0.05）。重度组:试验组在改善喘息、气促、胸闷、哮鸣音、咳痰症状时间明显短于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.3主要症状总积分3.3.1两组主要症状总积分比较重复测量方差分析:（1）两组主要症状总积分组别效应显著、时间效应显著、时间与组别之间有交互效应;（2）组内比较:治疗1周、随访2周、随访3月后试验组和对照组主要症状总积分均低于治疗前,差异均有统计学意义（P＜0.05）;（3）组间比较:治疗1周、随访2周、随访3月后试验组症状总积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.3.2轻度、中度、重度组哮喘主要症状总积分比较（1）轻度组:治疗1周后试验组主要症状总积分显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;（2）中度组:治疗1周、随访2周、随访3月后试验组主要症状总积分显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;（3）重度组:治疗1周、随访2周、随访3月后试验组主要症状总积分显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.4主要症状积分3.4.1两组主要症状积分比较（1）两组喘息、气促、胸闷症状积分有组别效应、有时间效应、时间与组别之间有交互效应;治疗1周、随访2周后试验组喘息、气促、胸闷症状积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（2）哮鸣音症状积分:（1）两组哮鸣音症状积分无组别效应、时间效应显著、时间与组别之间有交互效应;（2）治疗1周、随访2周后试验组鸣音症状积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;治疗1周、随访2周后试验组哮鸣音症状积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（3）咳嗽症状积分:（1）两组咳嗽、咳痰症状积分组别效应显著、时间效应显著、时间与组别之间无交互效应;（2）治疗1周、随访2周、随访3月后试验组咳嗽症状积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（4）咳痰症状积分:（1）两组咳痰症状积分组别效应显著、时间效应显著、时间与组别之间有交互效应;（2）治疗1周、随访2周、随访3月后试验组咳痰症状积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.4.2轻度、中度、重度组主要症状积分比较（1）轻度组:随访2周后试验组哮鸣音症状积分显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）中度组:治疗1周、随访2周后试验组喘息、气促、胸闷、咳痰症状积分明显低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;治疗1周后试验组哮鸣音症状积分明显低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。（3）重度组:治疗1周、随访2周后试验组喘息、气促、胸闷、哮鸣音、咳嗽、咳痰症状积分明显低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.5中医症状总积分3.5.1两组中医症状总积分比较重复测量方差分析:（1）两组中医症状总积分组别效应显著、时间效应显著、时间与组别之间有交互效应;（2）治疗1周、随访2周后试验组症状总积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.5.2轻度、中度、重度组中医症状总积分比较（1）轻度组:治疗1周、随访2周后试验组中医症状总积分显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;（2）中度组:治疗1周、随访2周后试验组中医症状总积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;（3）重度组:治疗1周、随访2周后试验组中医症状总积分显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.6中医症状积分3.6.1两组中医症状积分比较（1）白痰量多中医症状积分:（1）两组白痰量多、纳呆食少、胃脘痞满中医症状积分组别效应显著、时间效应显著、时间与组别之间有交互效应;（2）治疗1周、随访2周后试验组白痰量多中医症状积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（2）舌苔白腻中医症状积分:（1）两组舌苔白腻中医症状积分无组别效应、时间效应显著、时间与组别之间有交互效应;（2）治疗1周、随访2周时试验组胸闷症状积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.6.2轻度、中度、重度组中医症状积分比较轻度组:随访3月后试验组胃脘痞满中医症状积分显著低于对照组,差异有统计学意义（P=0.021）。中度组:治疗1周、随访2周后试验组白痰量多、舌苔白腻、胃脘痞满中医症状积分显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;治疗1周后试验组纳呆食少中医症状积分显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。重度组:治疗1周后试验组舌苔白腻、胃脘痞满、纳呆食少中医症状积分显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.7最大呼气第一秒呼出的气量的容积（FEV1）3.7.1两组FEV1比较重复测量方差分析:两组FEV1无组别效应、时间效应显著、时间与组别之间无交互效应,组间及组内比较,差异无统计学意义（P＜0.05）。3.7.2轻度、中度、重度组FEV1比较轻度、中度组治疗前、治疗1周、随访2周、随访3月后两组比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）;重度组随访2周、随访3月后试验组FEV1改善程度明显高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.8哮喘患者生活质量评分（AQLQ评分）3.8.1两组AQLQ评分比较重复测量方差分析:（1）两组患者AQLQ评分组别效应显著、时间效应显著、时间与组别之间无交互效应;（2）组内比较:与治疗前相比,随访2周、随访3月后两组AQLQ评分均高于治疗前,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.8.2轻度、中度、重度组AQLQ评分比较（1）轻度组:随访2周、随访3月后试验组AQLQ评分高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;（2）中度组:随访2周后试验组AQLQ评分高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;（3）重度组:随访2周后试验组AQLQ评分高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。3.9哮喘视觉模拟评分（VAS评分）3.9.1两组VAS评分比较重复测量方差分析:（1）两组VAS评分无组别效应、时间效应显著、时间与组别之间无交互效应;（2）治疗1周、随访2周、随访3月后试验组VAS评分低于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。3.9.2轻度、中度、重度组VAS评分比较（1）轻度组:随访3月后试验组VAS评分显著低于对照组,差异有统计学意义（P=0.046）。（2）中度组:治疗1周、随访2周、随访3月后试验组VAS评分显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。（3）重度组:治疗1周、随访2周、随访3月后两组VAS评分比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。3.10日间咳嗽评分3.10.1两组日间咳嗽评分比较重复测量方差分析:（1）两组日间咳嗽评分组别效应显著、时间效应显著、时间与组别之间有交互效应;（2）与治疗前相比,治疗1周、随访2周、随访3月后两组日间咳嗽评分均低于治疗前,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.10.2轻度、中度、重度组日间咳嗽评分比较（1）轻度组:治疗前、治疗1周、随访2周、随访3月后两组日间咳嗽评分,差异均无统计学意义（P＞0.05）。（2）中度组及重度足:治疗1周、随访2周、随访3月后,试验组日间咳嗽评分显著低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.11夜间咳嗽评分3.11.1两组夜间咳嗽评分比较重复测量方差分析:（1）两组夜间咳嗽评分组别效应显著、时间效应显著、时间与组别之间无交互效应;（2）治疗1周、随访2周、随访3月后试验组夜间咳嗽评分低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.11.2轻度、中度、重度组夜间咳嗽评分比较（1）轻度组:治疗1周、随访2周、随访3月后两组夜间咳嗽评分,差异均无统计学意义（P＞0.05）;（2）中度组:治疗1周、随访2周试验组夜间咳嗽评分明显低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;（3）重度组:随访2周、随访3月后试验组夜间咳嗽评分明显低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.12急性发作次数重度组试验组与对照组哮喘急性发作次数组间比较,差异有统计学意义（Z=-2.225,P=0.026）。4安全性观测指标试验组和对照组在治疗前与治疗后均未出现不良反应,试验组与对照组治疗前、后的白细胞、红细胞、嗜酸性粒细胞百分比、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、红细胞计数、血小板、肌酐、尿素氮、AST、ALT治疗前后及组间比较,差异无统计学意义（P＜0.05）。5结论泻肺涤痰方能有效缓解支气管哮喘急性发作的主要临床症状、主要症状积分、降低中医症状积分、提高患者生活质量、改善肺功能、降低VAS评分、减低日间及夜间咳嗽评分、有效减少重度哮喘急性发作次数、有效率高、无不良反应。