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冠心病(coronary heart disease, CHD)是指在冠状动脉粥样硬化的基础上发生痉挛、狭窄或血栓形成,导致心肌缺血、缺氧而引起的一类心脏病。近年来,CHD患者冠状动脉造影所示病变特点与患者中医证候的相关性研究,多为对冠状动脉病变的描述性分析,缺乏综合性、定量研究。本研究采用冠状动脉造影Gensini评分、校正的TIMI帧数计数法(Corrected TIMI Frame Count, CTFC)和TIMI心肌灌注分级(TIMI Myocardial Perfusion, TMP)观察稳定期冠心病患者冠状动脉病变特点和心肌组织灌注水平对心血管事件发生的影响,并分析其与血瘀证及血瘀证兼证的关系,同时,观察益气活血中药对介入治疗成功的急性冠脉综合征患者的影响。本研究分为两部分：第一部分冠心病稳定期冠脉造影特点与心血管事件和血瘀证的相关性研究目的：观察稳定期冠心病患者冠状动脉病变特点和心肌组织灌注水平对心血管事件发生率的影响,并分析其与血瘀证及血瘀证兼证的关系。方法：选取2008年3月-2008年12月于中国中医科学院西苑医院、中日友好医院、首都医科大学附属安贞医院、首都医科大学附属同仁医院、上海中山医院经冠状动脉造影确诊的369例CHD病情稳定的患者。根据中医症状,将患者分为血瘀证、非血瘀证及血瘀证的不同兼证；根据冠状动脉造影光盘,定量分析患者冠状动脉病变特点、Gensini评分、CTFC和TMP。在此基础上,观察不同证候患者Gensini评分、CTFC、TMP的差异,分析冠状动脉造影所示冠状动脉病变特点、Gensini评分、CTFC、TMP与血瘀证积分的相关性,血瘀证积分≥11分和血瘀证积分<11分患者冠状动脉病变特点、Gensini评分、CTFC、TMP的差异。同时,观察一年内发生心血管病事件患者与未发生患者冠状动脉病变特点、Gensini评分、CTFC、TMP的差异,一年内发生心血管病事件患者与未发生患者中医证候分布的差异。结果：369例CHD稳定期患者中血瘀证169例(45.8%),非血瘀证200例(54.2%)。除血瘀证外,369例CHD稳定期患者还分别见有痰浊(143例,38.8%)、气滞(14例,3.8%)、气虚(206例,55.8%)、阴虚(68例,18.4%)、阳虚(58例,15.7%)5种证候。在169例血瘀证患者中,兼痰浊78例(21.1%)、兼气虚96例(26%)、兼阴虚38例(10.3%)、兼阳虚36例(9.8%)。血瘀证及其兼证患者与非血瘀证患者进行比较发现,血瘀证、痰浊血瘀、气虚血瘀患者的Gensini评分均高于非血瘀证患者(P<0.05或P<0.01),血瘀证、痰浊血瘀、阳虚血瘀患者TMP分级低于非血瘀证患者(P<0.05)。根据血瘀和非血瘀、痰浊和非痰浊、气滞和非气滞、气虚和非气虚、阳虚和非阳虚、阴虚和非阴虚进行分析发现,血瘀证、痰浊证和阳虚证患者的Gensini评分分别高于非血瘀、非痰浊证和非阳虚证患者(P<0.05或P<0.01),气滞证患者的CTFC高于非气滞证患者(P<0.05),血瘀证患者的TMP分级低于非血瘀证患者(P<0.05)。与血瘀证计分<11分的患者相比,血瘀证计分≥11分的患者冠状动脉病变血管支数多、病变长(P=0.049、P=0.031),支架长度、最重狭窄、Gensini评分、CTFC及TMP分级等没有统计学差异(P>0.05)。对稳定期患者血瘀证计分和一年时血瘀证计分与冠状动脉造影特点进行双变量相关分析显示,冠心病稳定期患者血瘀证计分与冠状动脉造影所示冠状动脉病变最重狭窄、Gensini评分、CTFC及TMP无明显相关性(相关系数分别为-0.091、-0.004、0.004和0.061,P=0.266、0.935、0.960和0.452),一年时血瘀证计分与患者冠状动脉造影所示病变长度相关(相关系数为0.175,P=0.045)。对TMP分析发现,非痰浊血瘀的TMP 3级患者明显多于痰浊血瘀患者(P=0.016),血瘀证患者与非血瘀证患者的TMP分级没有明显差异(P=0.056),其他证候的TMP分级之间也无明显差异(P>0.05)。随访一年,发生终点事件22例(主要终点事件18例,次要终点4例),主要终点事件18例包括死亡3例、因ACS再次行介入治疗13例和冠状动脉旁路移植术2例,次要终点事件4例包括因不稳定心绞痛住院3例和因心律失常住院1例。血瘀、痰浊血瘀和气虚血瘀患者发生事件明显多于非血瘀、非痰浊血瘀和非气虚血瘀患者(P=0.003、P=0.015和P=0.000),其余各中医证候间终点事件的发生率没有统计学差异。发生事件的患者病变血管支数明显多于未发生事件的患者(P=0.008),TMP分级明显低于未发生事件的患者(P<0.001),TMP 2级的患者发生事件明显多于TMP 3级的患者(P=0.002)。结论：气虚、血瘀、痰浊是影响CHD稳定期患者病情变化的主要因素,血瘀证患者及血瘀兼痰浊患者冠状动脉病变重、心肌组织灌注差,血瘀证、痰浊血瘀和气虚血瘀患者一年心血管事件发生率高。第二部分益气活血法治疗介入治疗后急性冠脉综合征患者的临床研究目的：观察益气活血中药对不同心肌组织灌注水平的急性冠脉综合征(acute coronary syndrome, ACS)患者,心血管事件发生情况、中医症状、心绞痛计分和血瘀证计分的影响。方法：选取2008年3月-2008年12月于中国中医科学院西苑医院、中日友好医院、首都医科大学附属安贞医院、首都医科大学附属同仁医院、上海中山医院冠状动脉介入(PCI)治疗成功后的ACS患者241例,采用随机信封法将患者分为治疗组和对照组。对照组采用西医标准治疗,治疗组在西医标准治疗基础上加益气活血中药(心悦胶囊配合复方川芎胶囊)。根据冠状动脉介入治疗时造影光盘所示冠状动脉病变情况,定量分析患者冠状动脉病变特点、Gensini评分、CTFC和TMP,对患者心肌组织灌注水平进行危险分级,观察不同危险分级患者中医主症计分、心绞痛计分和血瘀证计分的变化；在此基础上,观察益气活血中药对PCI成功的ACS患者中医主证计分、心绞痛计分、血瘀证计分及一年心血管事件发生的影响。结果：两组患者入组时一般情况、冠状动脉病变特点和心肌组织灌注水平基本相似。两组患者在入组时、随访一年时的心绞痛计分、心绞痛计分改善程度均没有统计学差异(P>0.05)。治疗组患者中医主症计分的改善程度明显优于对照组(P=0.009),血瘀证计分、血瘀证计分差值无明显差异(P>0.05)。根据Gensini评分对患者进行亚组分析,Gensini评分≥24的患者,两组入组时心绞痛计分、中医主症计分、血瘀证计分无显著差异(P>0.05),随访一年时治疗组心绞痛计分明显低于对照组(P=0.007),中医主症计分和血瘀证计分的改善程度两组无明显差异(P>0.05)；Gensini评分<24的患者,两组入组时、随访一年时心绞痛计分及心绞痛计分差值无明显差异(P>0.05),中医主症计分入组时两组间差异没有统计学意义(P>0.05)、随访一年时治疗组中医主症计分明显低于对照组(P=0.01)；两组患者血瘀证计分入组时差异没有统计学意义(P>0.05),随访一年时治疗组血瘀证计分低于对照组(P=0.037)。CTFC≥28分的治疗组与对照组患者,心绞痛计分、中医主症计分和血瘀证计分比较未见明显差异(P>0.05)；CTFC<28分的治疗组与对照组患者,心绞痛计分、中医主症计分和血瘀证计分比较亦未见统计学意义(P>0.05)。对患者终点事件进行比较发现,治疗组6例患者发生心血管病事件,其中死亡2例、再次PCI治疗3例、CABG1例；对照组发生心血管事件12例,其中死亡1例、再次PCI治疗8例、因UA再住院2例、因心律失常住院1例。治疗组虽较对照组有降低趋势,但差异没有统计学意义(P>0.05),有待扩大样本量进行观察。结论：益气活血中药配伍对于介入后的ACS患者中医症状的改善具有明显作用,尤其对于冠状动脉病变较轻的低危患者作用明显,对于冠状动脉病变严重的高危患者可以改善一年时心绞痛症状。益气活血药物对介入后的ACS患者心血管事件发生情况和血瘀证计分虽有改善趋势,但未有统计学差异,有待扩大样本进行观察。