【摘 要】
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目的:通过观察疗效指标与安全性指标,评价祛风化痰活血方联合针刺治疗急性缺血性脑卒中（acute ischemic stroke,AIS）风痰瘀阻证的疗效和安全性。为祛散外风联合平熄内风、化痰活血在急性缺血性脑卒中治疗中的应用及针药联合治疗急性缺血性脑卒中提供研究基础,为中医药（traditional Chinese medicine,TCM）治疗脑血管疾病提供治疗经验。方法:本研究为随机平行对照的
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目的:通过观察疗效指标与安全性指标,评价祛风化痰活血方联合针刺治疗急性缺血性脑卒中（acute ischemic stroke,AIS）风痰瘀阻证的疗效和安全性。为祛散外风联合平熄内风、化痰活血在急性缺血性脑卒中治疗中的应用及针药联合治疗急性缺血性脑卒中提供研究基础,为中医药（traditional Chinese medicine,TCM）治疗脑血管疾病提供治疗经验。方法:本研究为随机平行对照的临床试验。本研究共纳入就诊于北京中医药大学第三附属医院脑病科、符合筛选标准的急性缺血性脑卒中患者70例,将患者随机分成试验组和对照组各35例。对照组给予急性缺血性脑卒中的西医内科基础治疗;治疗组在对照组的基础上加用祛风化痰活血方联合针刺治疗,治疗周期为14天。以中医证候疗效为主要结局指标;次要结局指标包括美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes ofHealth Stroke Scale,NIHSS）评分、Barthel 指数（Barthel index,BI）评分、血脂、凝血功能、超敏 C 反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP）。以生命体征（体温、呼吸、脉搏、静息血压）、血常规、心电图（electrocardiogram,ECG）、肝功能、肾功能、药物不良事件为安全性指标。其中肝功能包括谷丙转氨酶（alanine transaminase,ALT）、谷草转氨酶（glutamic oxalacetic transaminase,AST）,肾功能包括肌酐（Creatinine,CREA）、尿素氮（blood urea nitrogen,BUN）。分别观察并对比两组在治疗前、治疗14天后的疗效指标和安全性指标。试验结果采用SPSS 22.0进行统计分析。结果:最终共有66例患者完成试验,其中对照组和试验组各33例。基线资料方面,两组患者的性别、年龄、梗死部位、既往史、家族史等方面均无统计学差异（P＞0.05）。治疗前,两组的中医证候积分、除偏身麻木外的各单项症状评分、NIHSS评分、BI评分、血脂、凝血功能、生命体征、血常规、肝肾功能、心电图异常率均无统计学差异（P＞0.05）。两组的偏身麻木评分、hs-CRP有统计学差异（P＜0.05）。治疗14天后,对照组的显效率为30.3%、有效率为51.5%、总有效率为81.81%,试验组的显效率为51.5%、有效率为42.4%、总有效率为93.93%,试验组显著优于对照组（P＜0.05）;两组的中医证候积分、上肢活动不利评分、下肢活动不利评分、NIHSS评分、总胆固醇（total cholesterol,TC）、纤维蛋白原（fibrinogen,FIB）、hs-CRP 均较前降低,试验组降低更显著,组间对比有统计学差异（P＜0.05）。两组的BI评分均较前升高,试验组升高更显著,组间对比有统计学差异（P＜0.05）。两组各安全性指标均无统计学差异（P＞0.05）。结论:（1）祛风化痰活血方联合针刺治疗AIS的中医证候疗效优于单用西医内科基础治疗。（2）祛风化痰活血方联合针刺治疗具有改善AIS患者神经功能缺损、日常生活活动能力的作用,且优于单用西医内科基础治疗。（3）祛风化痰活血方联合针刺治疗AIS,可降低患者TC、FIB、hs-CRP,且优于单用西医内科基础治疗。（4）祛风化痰活血方联合针刺治疗AIS,安全性较高。
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