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抑郁障碍是一种高患病率、高疾病负担、高复发率和高致残率的情绪障碍性疾病，以显著而持久的抑郁状态为主要表现，61.8％的抑郁障碍患者都伴有轻重不同的失眠，表现为睡眠潜伏期增加、睡眠效率/维持率降低、觉醒时间/次数增多等特点。 抑郁障碍的发病原因复杂，针对某一发病原因的抗抑郁药物虽能减轻部分症状，但所有现有的抗抑郁药的效果不超过70％，并需要2-6周才能发挥其疗效，不足以兼顾多种致病因素，因而抗抑郁药普遍存在着疗效有待提高、起效延迟、对部分病例治疗无效等不足。中西医结合治疗既发挥抗抑郁药对某些病理变化有针对性强，又发挥中医整体调节、因人制宜的特点，临床已显示出起效快、疗效高的互补优势。 目的： 本研究选择性5-HT及NE再摄取抑制剂治疗抑郁障碍伴失眠，通过对104例患者的临床研究，评价加味柴胡桂枝汤联合文拉法辛治疗抑郁障碍伴失眠的有效性及安全性，尤其是加味柴胡桂枝汤在改善失眠症状及减轻抗抑郁药副作用的影响。 方法： 选取抑郁障碍伴失眠患者104例，完成试验97例，治疗组49例及对照组48例，治疗组给予文拉法辛基础治疗，加用加味柴胡桂枝汤，对照组单用文拉法辛缓释片，疗程均为8周，两组分别于治疗前及治疗第1、2、4、6、8周末用汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)、抑郁自评量表(SDS)，治疗前、治疗后4、8周用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)，第8周末抗抑郁药副作用量表(SERS)评定疗效及安全性，疗程为8周，观察治疗前后抑郁及睡眠各项指标变化。 结果： 经统计分析，两组在治疗前性别、年龄、文化程度、婚姻状况及各量表评分无明显统计学差异，具有可比性。 在治疗1、2、4、6、8周各时间点，治疗组HAMD-17、SDS量表评分优于对照组(P＜0.05)，治疗组抑郁治愈率28.6％，有效率95.6％;对照组治愈率10.4％;有效率68.8％，治疗组治愈率及有效率高于对照组(P＜0.05); 在治疗后（第4、8周），治疗组PSQI量表评分优于对照组(P＜0.05)，对照组治愈率为30.6％，对照组治愈率为12.5％，治疗组治愈率高于对照组(P＜0.05); 在治疗后，治疗组在不同程度上减轻文拉法辛的副作用，在减轻口干、便秘及性功能障碍等不良反应优于对照组(P＜0.05)。 结论： 1.加味柴胡桂枝汤联合文拉法辛治疗抑郁障碍伴失眠具有确切的疗效，加味柴胡桂枝汤提高抗抑郁疗效及改善失眠症状。 2.加味柴胡桂枝汤联合文拉法辛治疗抑郁障碍伴失眠能够减轻因抗抑郁药物的副作用所引起的各种症状。