课题研究目的:评价中医药改善三阴性乳腺癌（triple negative breast cancer,TNBC）患者生命质量及中医症状的疗效。研究对象与方法:此次研究选取了自2016年06月至2017年06月期间,安徽中医药大学第一附属医院肿瘤科住院部收治的三阴性乳腺癌患者共35例,完整完成实验患者30例。30例患者在结束手术及术后辅助化疗后,服用扶正安中汤,具体规范治疗参照2011年版中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范^[1]。以6月为一疗程,共观察1个疗程。随访方式基于门诊及住院部就诊。观察治疗一个疗程后患者生活质量及中医症状、肿瘤标志物（CA125、CA153、CEA）、KPS评分的变化情况。生命质量指标采用FACT-B中文版调查表,由5个测量维度构成:生理状况（7项,得分0至28分）、社会/家庭状况（7项,得分0至28分）、情感状况（6项,得分0到24分）、功能状况（7项,得分0到28分）和附加关注（9项,得分0到36分）。共包括36个项目,所有项目均由分层项目设定,得分越低,患者的生命质量越好。6个月后复查CA125、CEA、CA153,乳腺、颈部、锁骨上、腋窝淋巴结、甲状腺彩超,颅脑MRI,肺部CT及全身骨ECT与治疗前比较。研究结果采用SPSS21.0软件进行统计学分析,得出结论。结果:服用扶正安中汤治疗后TNBC患者的生命质量及中医症状对比存在显著差异P<0.05,具有统计学意义。该方可显著提高KPS评分,提高生活质量。结论:扶正安中汤可明显改善TNBC患者的生命质量及中医症状,降低肿瘤标志物,且服用安全,说明扶正安中汤在TNBC的治疗中有一定的临床意义。扶正安中汤安全性观察未发现不可耐受的毒副作用。