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目的：原发性高血压的简称是高血压病，是以血压升高为主要临床表现的综合征。其患病率和发病率在不同的国家、地区和种族之间有差别，目前我国高血压成人患病率为18.8％，中年人群中患病率为24％。高血压病晚期可造成心、脑、肾等靶器官损害，使患者致残率、致死率甚高，严重影响患者的寿命和生活质量，已成为严重威胁人类健康和生命的疾病。在我国40岁以上人群的死亡原因中，心脏病和脑血管病分别列为第一位和第三位，而总死亡的第一危险因素是高血压。如何安全、有效地防治高血压病是广大患者所关注的焦点，也是临床医师研究的主要课题之一。研究表明中、西药联合应用较单独中药或西药更能增强机体对降压药的敏感性，减轻靶器官损害，取得最佳疗效。本课题主要通过对补肾活血化痰方进行临床观察，探讨中医药治疗高血压病的效果以及应用前景。
方法：将符合诊断标准的60例病人随机分成中西药组和西药组进行临床观察，两组病人的一般情况无统计学差异。西药组30例，给予缬沙坦胶囊（代文、北京诺华制药有限公司，国药准字H20040217），每次80mg，每日一次口服；中西药组共30例，给予补肾活血化痰方（熟地黄24克，山茱萸12克，山药12克，丹皮9克，茯苓9克，泽泻9克，川芎12克，红花10克，丹参20克，清半夏12克，白术10克，天麻15克），每日一剂，分早晚两次口服；同时服用缬沙坦胶囊，每次80mg，每日一次口服；疗程为4周。两组病人经西医诊断均属高血压病，中医辩证均属肝肾阴虚、痰瘀互结型。治疗期间观察病人的生命体征、血压、临床症状以及血糖，血脂，C反应蛋白，血液流变学，血浆肾素及血管紧张素Ⅱ等相关指标的变化情况，观察期间停服所有对血压有影响的药物。在治疗前后各对病人做1次安全性检查，结果：
1.两组患者血压变化情况比较治疗前血压水平比较无显著性差异(P＞0.05)，两组在治疗后收缩压、舒张压水平较治疗前均有显著性差异(P＜0.01)，中西药组较之西药组治疗后收缩压、舒张压降低更为明显，有显著性差异(P＜0.05)。表明中西药组的血压较西药组下降持续、稳定，说明加用补肾活血化痰方的中西药组降压效果比单用西药组的降压效果更明显。
2.两组患者治疗前后动态血压平均值测定比较治疗前两组间收缩压及舒张压平均值比较无显著性差异(P＞0.05)；治疗后同治疗前比较，两组均有显著性差异(P＜0.05)；治疗后比较，中西药组收缩压及舒张压平均值改善均优于西药组，有显著性差异(P＜0.05)。表明加用补肾活血化痰方组高血压病人的降压效果优于单用西药组。
3.两组患者降压疗效比较中西药组显效20例(66.67％)，有效9例(30.00％)，无效1例(3.33％)，总有效率96.67％；西药组显效15例(50.00％)，有效10例(33.33％)，无效5例(16.67％)，总有效率83.33％。两组降压疗效的总有效率经过比较，差异具有显著性(P＜0.05)。表明加用补肾活血化痰方的降压疗效优于单用西药组。
4.两组患者临床症状疗效比较中西药组显效18例(60.00％)，有效10例(33.33％)，无效2例(6.67％)，总有效率93.33％；西药组显效8例(26.67％)，有效13例(43.33％)，无效9例(30.00％)，总有效率70.00％。两组相比有显著性差异(P＜0.01)。说明加用补肾活血化痰方的中西药组在改善临床症状的治疗效果明显优于单用西药组。
5.两组患者治疗前后空腹血糖、血脂测定比较治疗后中西药组在血糖、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白较治疗前均有明显降低(P＜0.05)，而且在治疗后对两组的各项指标做同期比较，两者间有显著性差异(P＜0.05)，但西药组的各项指标治疗前后差异无统计学意义。说明加用补肾活血化痰方组在促进血糖代谢和改善脂质代谢紊乱的治疗效果优于单用西药组。
6.两组患者治疗前后血液流变学比较治疗后与治疗前相比，中西药组纤维蛋白原及全血粘度明显降低(P＜0.05)，纤维蛋白原与西药组治疗后比较有显著性差异(P＜0.05)；西药组各项指标变化无统计学意义。表明加用补肾活血化痰方的中西药组降低血液粘度的效果优于单用西药组。
7.两组患者治疗前后C反应蛋白测定比较治疗前两组间C反应蛋白比较无显著性差异(P＞0.05)；治疗后较治疗前比较，两组均有显著性差异(P＜0.05)；治疗后比较，中西药组C反应蛋白降低明显优于西药组，有显著性差异(P＜0.05)，表明加用补肾活血化痰方组降低C反应蛋白的效果优于单用西药组。
8.两组患者治疗前后肾素、血管紧张素Ⅱ测定的比较治疗前两组肾素、血管紧张素Ⅱ测定比较无显著性差异(P＞0.05)；治疗后同治疗前比较，中西药组下降明显，有显著性差异(P＜0.05)；西药组上升明显，有显著性差异(P＜0.05)。治疗后两组比较，有显著性差异(P＜0.01)。说明加用补肾活血化痰方的中西药组能明显降低血浆肾素、血管紧张素Ⅱ水平，抑制了肾素活性和血管紧张素Ⅱ的生成。
9.不良反应
仅西药组2例出现轻度干咳，可耐受；两组均未发现肝肾功能受损等其它不良反应。
结论：本课题临床研究结果表明：加用补肾活血化痰方的中西医治疗较单独西药治疗原发性高血压具有明显优势。
1.加用补肾活血化痰方组对于肝肾阴虚、痰瘀互结型高血压病有显著疗效，降压效果明显优于单用西药组。
2.加用补肾活血化痰方与单用西药缬沙坦的对比结果，证实了中西药组在改善症状（如头晕、头痛、腰酸膝软等）、减少危险因素（如血糖、血脂等）方面明显优于单用西药组。
3.补肾活血化痰方可能是通过抑制了肾素活性和血管紧张素Ⅱ的生成、有效降低血液粘度、降低C反应蛋白、促进血糖代谢和改善脂质代谢紊乱等因素来有效降低血压和改善临床症状，从而控制高血压病的发生与发展以及延缓并发症的发生。