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目的:慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary diseases,COPD)是一种呼吸系统疾病,严重影响患者的生活质量,目前临床上慢阻肺的防治提倡“早发现、早诊断及早治疗”。维生素D是一种脂溶性的类固醇衍生物,其在机体内的主要活性形式为25-羟维生素D(25-(OH)D,25-hydroxyvitamin D),近年来多项研究证据表明,维生素D是预测及调控多种慢性非传染性疾病发生发展的重要因子,维生素D缺乏与机体的肺功能水平降低、骨质疏松及降低免疫力均密切相关。基于此,本研究考察口服补充维生素D对改善稳定期COPD患者肺功能、炎性因子的临床治疗效果,以期为COPD的临床治疗提供科学的治疗依据。
方法:该药物临床实验方案通过本院伦理委员会同意并批准通过(批件号:2019-050),共筛选2019年1月至2019年12月于台州市中心医院诊治的稳定期慢性阻塞性肺疾病患者120例,其中男性85例,女性35例,年龄28-64岁,平均年龄(45.83±10.69)岁,随机(1∶1)分为研究组(60例)和对照组(60例),研究组患者中男性44例,女性16例,年龄28-61岁,平均年龄(45.52±9.41)岁;对照组患者中男性41例,女性19例,年龄30-64岁,平均年龄(46.14±11.93)岁。对照组患者行常规治疗:家庭氧疗、积极戒烟、营养支持、吸入制剂(单用噻托溴铵喷雾剂1吸/次1次/天;单用沙美特罗替卡松粉吸入剂50/5001吸/次2次/天;联合使用噻托溴铵喷雾剂1吸/次1次/天、沙美特罗替卡松粉吸入剂50/5001吸/次2次/天;不使用吸入制剂),同时予安慰剂/d,研究组患者的治疗方案与对照组一致,同时给予口服补充维生素D400IU/d,连续用药8周,比较两组患者的一般临床资料,并测定治疗前后血Ca及血P的水平,采用酶联免疫吸附测定法测定25-(OH)D、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)及白介素-6(interleukin-6,IL-6)的水平,测定用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、第一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in first second,FEV1)、第一秒用力呼气容积占预计值百分比(forced expiratory volume in first second/expected value,FEV1pred%),并计算第一秒用力呼气容积/用力肺活量(forced expiratory volume in first second/forced vital capacity,FEV1/FVC),并比较两组患者的6min步行距离及COPD评估测试(CAT),采用Pearson相关性分析25-(OH)D与炎性因子、6min步行距离及COPD评估测试的相关性。
结果:1对照组和研究组患者在性别、病情严重程度、身高体重指数(body mass index,BMI)、年龄、吸烟、肺功能分级、CAT评分、病程及基础用药情况上相比,差异均无统计学意义(P>0.05);
2经药物治疗前,两组患者的25-(OH)D、血Ca及血P的水平相比,差异无统计学意义(P>0.05);经药物治疗后,研究组患者的25-(OH)D、血Ca及血P水平均显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);
3经药物治疗前,两组患者的肺功能水平相比,差异无统计学意义(P>0.05);经药物治疗后,研究组患者的FVC、FEV1、FEV1/FVC及FEV1%pred的水平均显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);
4经药物治疗前,两组患者的血清TNF-α和IL-6相比,差异无统计学意义(P>0.05);经药物治疗后,研究组患者的血清TNF-α和IL-6水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);
5相比于对照组,研究组患者的CAT评分显著下降,而6min步行距离显著增加,差异具有统计学意义(P<0.05);
6Pearson相关性分析结果显示,25-(OH)D水平与TNF-α、IL-6及CAT评分呈显著负相关性(P<0.05),与6min步行距离呈显著正相关性,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论:稳定期COPD患者给予口服补充维生素D能够改善患者的肺功能,并维持机体的血钙及血磷平衡,同时,口服补充维生素D能够缓解稳定期COPD患者的炎性状态,增加患者的6min步行距离,Pearson相关性分析结果显示,25-(OH)D水平与TNF-α、IL-6水平及CAT评分呈显著负相关性,与6min步行距离呈显著正相关性。
方法:该药物临床实验方案通过本院伦理委员会同意并批准通过(批件号:2019-050),共筛选2019年1月至2019年12月于台州市中心医院诊治的稳定期慢性阻塞性肺疾病患者120例,其中男性85例,女性35例,年龄28-64岁,平均年龄(45.83±10.69)岁,随机(1∶1)分为研究组(60例)和对照组(60例),研究组患者中男性44例,女性16例,年龄28-61岁,平均年龄(45.52±9.41)岁;对照组患者中男性41例,女性19例,年龄30-64岁,平均年龄(46.14±11.93)岁。对照组患者行常规治疗:家庭氧疗、积极戒烟、营养支持、吸入制剂(单用噻托溴铵喷雾剂1吸/次1次/天;单用沙美特罗替卡松粉吸入剂50/5001吸/次2次/天;联合使用噻托溴铵喷雾剂1吸/次1次/天、沙美特罗替卡松粉吸入剂50/5001吸/次2次/天;不使用吸入制剂),同时予安慰剂/d,研究组患者的治疗方案与对照组一致,同时给予口服补充维生素D400IU/d,连续用药8周,比较两组患者的一般临床资料,并测定治疗前后血Ca及血P的水平,采用酶联免疫吸附测定法测定25-(OH)D、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)及白介素-6(interleukin-6,IL-6)的水平,测定用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、第一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in first second,FEV1)、第一秒用力呼气容积占预计值百分比(forced expiratory volume in first second/expected value,FEV1pred%),并计算第一秒用力呼气容积/用力肺活量(forced expiratory volume in first second/forced vital capacity,FEV1/FVC),并比较两组患者的6min步行距离及COPD评估测试(CAT),采用Pearson相关性分析25-(OH)D与炎性因子、6min步行距离及COPD评估测试的相关性。
结果:1对照组和研究组患者在性别、病情严重程度、身高体重指数(body mass index,BMI)、年龄、吸烟、肺功能分级、CAT评分、病程及基础用药情况上相比,差异均无统计学意义(P>0.05);
2经药物治疗前,两组患者的25-(OH)D、血Ca及血P的水平相比,差异无统计学意义(P>0.05);经药物治疗后,研究组患者的25-(OH)D、血Ca及血P水平均显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);
3经药物治疗前,两组患者的肺功能水平相比,差异无统计学意义(P>0.05);经药物治疗后,研究组患者的FVC、FEV1、FEV1/FVC及FEV1%pred的水平均显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);
4经药物治疗前,两组患者的血清TNF-α和IL-6相比,差异无统计学意义(P>0.05);经药物治疗后,研究组患者的血清TNF-α和IL-6水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);
5相比于对照组,研究组患者的CAT评分显著下降,而6min步行距离显著增加,差异具有统计学意义(P<0.05);
6Pearson相关性分析结果显示,25-(OH)D水平与TNF-α、IL-6及CAT评分呈显著负相关性(P<0.05),与6min步行距离呈显著正相关性,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论:稳定期COPD患者给予口服补充维生素D能够改善患者的肺功能,并维持机体的血钙及血磷平衡,同时,口服补充维生素D能够缓解稳定期COPD患者的炎性状态,增加患者的6min步行距离,Pearson相关性分析结果显示,25-(OH)D水平与TNF-α、IL-6水平及CAT评分呈显著负相关性,与6min步行距离呈显著正相关性。