目的:本课题通过观察李士懋名老中医用发汗法治疗寒凝证型膝骨关节炎的临床效果,探究李老“发汗法”的理论渊源及学术创新,为丰富和发展名老中医群体特色治则治法提供临床研究支撑,继承并发挥李士懋名老中医“发汗法”治疗寒凝证的临床经验,提高膝骨关节炎的治疗效果。方法:严格按照膝骨关节炎的诊断标准及纳入、排除标准选取120例患者,按1:1制作随机卡,按就诊顺序随机分为三组:西医对照组、中医对照组、试验组,每组40例,西医对照组男性9名、女性31名,年龄为40~70岁,平均59.6岁,病程1个月~20年;中医对照组有男性12名、女性28名,年龄为40~70岁,平均58.4岁,病程1个月~20年;试验组男性9名、女性31名,年龄为40~70岁,平均57.2岁,病程1个月~20年。西医对照组:给予双氯芬酸钠缓释片75mg口服,每日一次,服药3天。中医对照组:给予乌头汤加减。组方:“乌头汤”出自《金匮要略》。由麻黄、乌头、芍药、甘草、黄芪、蜂蜜组成;诸药共使风寒湿邪随微微汗出而解,达到邪去脉通而正不伤,是治疗痛痹代表方,具有散寒通络的功效。用法:日一剂,分早晚两次口服。试验组治疗:给予寒痉汤加减。组成:“寒痉汤”是由《金匮要略》桂甘姜枣麻辛附汤加蜈蚣、全蝎组成。桂甘姜枣麻辛附汤发汗散寒解凝;蜈蚣、全蝎乃止痉散,通络、缓急、止痛,解筋肉之痉挛。用法:1早餐后9点开始服200毫升;如正汗不出者,3个小时再服200毫升;仍不见正汗出者,服第二剂,3个小时服一次,直至正汗出为期。否则次日如前再服,不达标准第三日继服两剂。如三天服六剂后,正汗未出,脉痉不止者不再服用,以观察指标。2按辅汗三法服药:服药后喝热稀粥、覆盖衣被、连续服用。3汗出的最佳标准:正汗法:“正汗出,脉痉止”。正汗出:即微微汗出,遍身皆见,持续2-5小时而自敛。脉痉止:即脉沉弦拘紧也称谓“痉脉”。脉痉止即通过汗法治疗脉象趋于和缓。正汗出并且脉痉止。4汗后余症,按“观其脉证,知犯何逆,随证治之”的原则处理。伴随治疗:健康教育:①减少和避免膝关节负重;②加强膝关节保护:佩戴护膝,坚持使用手杖等;③加强膝关节功能锻炼:嘱患者空蹬自行车和练习伸膝装置。各组均连续服药3天,西医对照组每日服药一次,中医对照组每日一剂,试验组视病情每日服药一至二剂,各组疗程为7天,治疗一疗程后对其治疗效果进行症状评分。选择行走时疼痛或不适、晨僵、关节压痛、遇寒加重、关节屈伸不利、关节肿胀、最大行走距离、脉象、不良反应等症状和体征为评价指标,进行组间总体疗效对比和单症状、体征疗效对比,并对结果进行分析得出结论。结果:1三组患者在治疗前后血常规、血沉、肝肾功能等检查无明显变化。其中本身患有轻微心脑血管病的患者也未出现明显不适。2疗效比较:治疗结束后,试验组患者40例痊愈17例,显效16例,有效4,无效3例,总有效率92.5%;中医对照组患者40例,痊愈10例,显效14例,有效10,无效6例,总有效率85.0%;西医对照组患者40例痊愈2例,显效13例,有效16,无效9例,总有效率77.5%。三组组间比较总有效率有统计学差异(P<0.01)。试验组优于中医对照组和西医对照组。3治疗前后单项症状和体征的疗效比较:晨僵或起床后疼痛、关节压痛、遇寒加重、膝部僵硬、胫膝酸软、最大行走距离、蹬上一层楼梯,走下一层楼梯等症状的疗效比较,三组间比较有统计学差异(P<0.05);行走时疼痛或不适、休息时关节疼痛、关节屈伸不利、从坐位站立、走不平路等症状疗效比较,治疗后三组治疗效果相近,差异无统计学意义(P>0.05);关节肿胀、乏力等症状治疗前后比较,三组均无明显改善。结论:1发汗法能够有效治疗寒凝证型膝骨关节炎,改善其临床症状和体征,而且安全性高,不良反应小,疗效可靠,值得临床推广。2李士懋创新性的提出将发汗法应用到里证、虚实夹杂证、阳虚寒凝证,不拘泥于表证,丰富了汗法的理论研究,扩展了汗法的应用范围,在临床上取得了满意疗效。