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目的:观察桂枝加葛根汤加味治疗小儿外感发热(风寒束表证)的临床疗效,为其进一步推广应用提供临床数据。方法:选择符合纳入标准的100例患儿,按照就诊先后顺序,单号分为观察组,双号分为对照组,每组各50例。观察组予口服桂枝加葛根汤加味治疗,对照组予口服小儿柴桂退热颗粒治疗,3天为一个疗程。观察两组患儿退热起效时间、解热时间、退热药使用情况、中医证候总积分、中医单项症状积分及临床疗效。结果:1、两组观察病例在性别、治疗前体温、病程分布、治疗前中医证候总积分、治疗前中医单项症状积分方面,均P>0.05,无统计学差异,具有可比性。2、两组退热起效时间方面,观察组的退热起效时间为3.50±1.01小时,对照组退热起效时间为4.45±1.28小时,观察组优于对照组(P<0.05),说明观察组退热起效时间较短。3、两组在解热时间方面,观察组解热时间为20.04±10.03小时,对照组解热时间为28.32±8.23小时,观察组优于对照组(P<0.05),说明观察组的体温恢复正常时间较对照组短。4、两组在使用退热药次数方面,观察组为1.85±2.07次,对照组为3.15±2.23次,观察组使用退热药次数少于对照组(P<0.05),说明观察组可减少使用退热药的次数。5、两组中医证候总积分方面,观察组治疗前积分为9.77±2.25分,治疗后积分为3.19±1.95分;对照组治疗前积分为9.87±2.23分,治疗后积分为5.02±2.67分;两组治疗后中医证候总积分均较治疗前下降,观察组的总积分下降趋势优于对照组(P<0.05)。6、中医单项症状积分方面,治疗后两组积分较治疗前下降,观察组在改善鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、咯痰症状方面优于对照组(P<0.05)。7、两组临床疗效方面,观察组的总有效率为93.75%,对照组的总有效率为80.85%,观察组的疗效优于对照组(P<0.05)。结论:采用桂枝加葛根汤加味治疗小儿外感发热(风寒束表证)可以减少使用退热药的次数、减短解热时间,退热疗效明显,同时可以改善患儿咳嗽、鼻塞、流涕、喷嚏、咯痰等伴随症状,临床疗效确切,值得临床推广应用。