【摘 要】
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背景:经肛门内镜显微手术（TEM）已经成为早期直肠癌局部治疗的重要手段之一。高危风险早期直肠癌患者局部切除后主张采用根治术予以补救治疗。但对于中危风险早期直肠癌患者,其所得到的关注较少,局部切除后补救性辅助放化疗（CRT）和全直肠系膜切除术（TME）之间的选择尚存较大争议。本研究旨在探讨和比较中危风险早期直肠癌局部切除后这两种补救性治疗方法对患者肿瘤学及功能性结局的影响,以期为此类患者的治疗决策提
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背景:经肛门内镜显微手术（TEM）已经成为早期直肠癌局部治疗的重要手段之一。高危风险早期直肠癌患者局部切除后主张采用根治术予以补救治疗。但对于中危风险早期直肠癌患者,其所得到的关注较少,局部切除后补救性辅助放化疗（CRT）和全直肠系膜切除术（TME）之间的选择尚存较大争议。本研究旨在探讨和比较中危风险早期直肠癌局部切除后这两种补救性治疗方法对患者肿瘤学及功能性结局的影响,以期为此类患者的治疗决策提供证据。方法:采用回顾性研究,纳入2011年1月至2018年12月期间在我中心行TEM局部切除后提示为中危风险的110例早期直肠癌患者。收集患者门诊及住院信息,收集年龄、性别等基线数据,并采用LARS量表,EORTC生活质量评分量表等随访、评估患者直肠肛门功能及生活质量情况。患者根据所选择的补救性治疗方法被分为CRT组和TME组。利用倾向得分法（Propensity score matching,PSM）匹配患者混杂因素。中危风险早期直肠癌定义为局部切除后手术标本病理提示pT1期（侵犯不超过粘膜下层）,直径小于3cm伴至少一个高危复发因素,如淋巴、血管侵犯、分化差或直径大（3-5cm）或pT2期且直径小（＜3 cm）。该研究主要基于生存随访数据和向患者分发的功能结局量表结果进行评估。结果:经过PSM后,补救性根治术组55例,补救性放化疗组55例,两组患者基线数据可比。术后总生存期和无病生存期未见明确统计学差异（P=0.619和P=0.712）。经多因素及单因素分析表明,局部切除术后病理分期pT2是影响无病生存的独立危险因素（危险比3.09,95%置信区间1.66-4.18,P=0.044）。在生活质量方面,患者出现肛门直肠症状,如臀部疼痛,在补救性根治术组中更显著（P=0.030）,而其他生活质量指标未见明显统计学差异。此外,在直肠肛门功能方面,补救性根治术组患者直肠肛门功能总体较差,主要表现为排便急迫性增加（P＜0.001）、便频（P=0.016）、重度低位前切除术综合征（LARS）比例更高（P=0.039）及LARS总分更高（P=0.040）。与补救性放化疗组相比,补救性根治术组阴道润滑评分较低,两组间其他性功能维度相似。结论:TEM局部切除后提示中危风险的早期直肠癌患者,采用补救性根治术与补救性放化疗具有相似的肿瘤学结局,总生存期和无病生存期相似。术后病理pT2分期可能是导致复发的独立危险因素。TEM联合补救放化疗的治疗模式对患者生活质量的影响较小,患者的性功能、直肠肛门功能保留良好,但限于单中心、小样本量等情况,仍应警惕补救放化疗所带来的复发问题。
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