目的：通过观察消积通便方治疗小儿功能性便秘（食积化热证）临床疗效，评价其有效性，拓展小儿功能性便秘的中医治疗方法。
　　方法：选取符合西医诊断标准的小儿功能性便秘、中医便秘属食积化热证型的受试者共70例，病例均来源于自天津中医药大学第一附属医院儿科门诊2018年1月~2019年1月期间就诊患者。
　　采用随机试验对照的研究方法，以就诊顺序进行编号，运用随机数字法将70例受试者分为治疗组和对照组两组，每组各有35例。治疗组以消积通便方颗粒剂型口服，对照组选用乳果糖口服液口服。治疗过程中可以根据患儿病情变化适当调整药量。本临床研究进行期间，嘱咐受试者清淡饮食，多食水果蔬菜，保证充足水摄入量和活动量，尽量保持两组病例较为相似的生活和饮食方法，以准确反映药物疗效。
　　本次临床研究从自然排除大便或者辅助排便后的第1天开始用药，以1周为1个疗程，共2个疗程。评价时间点分别为用药2周和停药4周，评价内容主要是对中医证候主次症状积分、总积分进行评分记录，并进行统计学分析。以两组病例临床疾病疗效、中医证候疗效为主要有效性评价指标，以临床不良事件和（或）不良反应发生率作为安全性指标。
　　结果：本次研究实际完成病例共70例，治疗组和对照组各有35例受试者，本次临床研究完成时无脱落病例，未出现临床不良事件及不良反应。
　　治疗2周后两组病例疾病总有效率分别为92％、71％，治疗组明显优于对照组，采用统计学秩和检验进行组间比较分析示P＜0.05，表明两组病例具有统计学意义；停药4周后两组病例疾病总有效率分别为94%、77%，经秩和检验P＜0.05，有统计学意义；
　　治疗2周后两组病例中医证候疗效分别为97%、89%，表明治疗组明显优于对照组，经秩和检验P＜0.05，具有统计学意义；停药4周后两组病例中医证候总有效率均为97％，但是从治疗组和对照组的痊愈率（分别为9％、3％）、显效率（分别为71％、34％）方面来看，治疗组与对照组相比具有明显优势，组间比较经统计学秩和检验P＜0.05，有统计学意义；
　　两组病例在治疗2周后中医证候主症积分、次症积分及总积分与治疗前比较，组内比较、组间比较P均＜0.05；两组病例在停药4周后中医证候主症积分、次症积分及总积分与治疗前比较，组内比较及组间比较P均＜0.05，表明治疗2周后、停药4周后两组病例分别与治疗前比较，治疗组与对照组在主症积分、次症积分及总积分组内、组间比较均有显著性差异。
　　结论：消积通便方治疗小儿功能性便秘（食积化热证）疗效确切，总有效率、痊愈率明显高于对照组乳果糖口服液，而且无明显不良作用，值得推广使用。