大蓟为菊科植物蓟Cirsium japonicum Fisch.ex DC.的干燥地上部分。具有凉血止血,散瘀解毒消痈的作用,用于衄血,吐血,尿血,便血,崩漏,外伤出血,痈肿疮毒。小蓟为菊科植物刺儿菜Circium setosum(Willd.)MB.的干燥地上部分。两者饮片性状极为相似,较难鉴别,时常发生混淆用药的情况。因此,本文对大蓟药材进行研究,为全面、有效地控制大蓟药材质量提供依据。收集了大蓟和小蓟药材各十批,分别对其进行性状鉴别、显微鉴别和薄层鉴别。建立了大蓟的特征图谱,并进行了方法学考察,其溶剂峰对样品测定无干扰,该方法精密度和重复性良好,为全面评价大蓟质量提供了依据,并明确了大蓟和小蓟之间的区别特征。参照2015年《中国药典》中相应规定,对大蓟水分、酸不溶性灰分、浸出物、含量等进行测定,对大蓟药材进行质量评价。中药配方颗粒是将单味中药加工提取精制而成,具有体积小、易于携带保存、服用方便、质量稳定可控等优点。本文对大蓟配方颗粒的制备工艺及其质量标准进行研究,为大蓟配方颗粒的大规模生产及质量控制奠定基础。以标准煎剂为基础,对大蓟配方颗粒的提取、浓缩、干燥、制粒工艺进行考察,以出膏率、柳穿鱼叶苷转移率为指标确定了大蓟配方颗粒的制备工艺为浸泡60 min,提取2次,第一次加水量为15倍,第二次加水量为13倍,各提取30 min;浓缩方式为减压浓缩;干燥方式为喷雾干燥;制粒方法为干法制粒。对中试样品进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察性状、薄层鉴别、含量测定、检查项、浸出物等指标的变化,结果稳定性良好。